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【单选题】
批准第一类精神药品生产企业的部门是( )
A.
国务院药品监督管理部门
B.
国务院公安部门
C.
国务院农业主管部门
D.
市级卫生行政管理部门
E.
省级药品监督管理部门
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境者需要有（）
A.
医疗诊断书和本人身份证明
B.
麻醉药品证明
C.
第一类精神药品证明
D.
麻醉药品和第一类精神药品证明
E.
麻醉药品和精神药品证明
【单选题】精神药品是指
A.
作用于神经系统，使用后可产生依赖性的药品
B.
作用于神经系统，连续使用后可产生依赖性的药品
C.
作用于中枢神经系统，连续使用可产生身体依赖性的药品
D.
直接作用于中枢神经系统，连续使用可产生依赖性的药品
【单选题】对麻醉药品和第一类精神药品处方（）
A.
根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品
B.
使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
C.
处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记
D.
对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，加强管理
E.
经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，并取得药品购用印鉴卡
【多选题】根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()
A.
阿普唑仑
B.
阿托品
C.
哌醋甲酯
D.
双氢
【单选题】区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是
A.
县级药品监督管理部门
B.
设区的市级药品监督管理部门
C.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.
国务院药品监督管理部门
E.
国务院卫生行政部门
F.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
【单选题】第一类精神药品
A.
由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
B.
仅供医疗单位在医生指导下使用
C.
可在新特药店销售
D.
可在百货店.超市销售
E.
只能在零售药店销售
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
相关题目：
【单选题】第一类精神药品处方保存期限为
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
4年
E.
5年
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【多选题】有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.
药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.
中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.
中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
【单选题】麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境者需要有（）
A.
医疗诊断书和本人身份证明
B.
麻醉药品证明
C.
第一类精神药品证明
D.
麻醉药品和第一类精神药品证明
E.
麻醉药品和精神药品证明
【单选题】按第一类精神药品管理的是（）
A.
B.
氯胺酮
C.
麦角胺
D.
壳
E.
士的宁
【单选题】精神药品是指
A.
作用于神经系统，使用后可产生依赖性的药品
B.
作用于神经系统，连续使用后可产生依赖性的药品
C.
作用于中枢神经系统，连续使用可产生身体依赖性的药品
D.
直接作用于中枢神经系统，连续使用可产生依赖性的药品
【单选题】根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（）
A.
片
B.
麦角胺
C.
氯硝西泮片
D.
盐酸布桂嗪注射液
【单选题】对麻醉药品和第一类精神药品处方（）
A.
根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品
B.
使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
C.
处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记
D.
对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，加强管理
E.
经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，并取得药品购用印鉴卡
【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
【多选题】根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()
A.
阿普唑仑
B.
阿托品
C.
哌醋甲酯
D.
双氢
【单选题】区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是
A.
县级药品监督管理部门
B.
设区的市级药品监督管理部门
C.
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.
国务院药品监督管理部门
E.
国务院卫生行政部门
F.
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
【单选题】下列药品属于第一类精神药品的是
A.
巴比妥
B.
阿普唑仑
C.
地西泮
D.
司可巴比妥
E.
艾司唑仑
【单选题】第一类精神药品
A.
由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
B.
仅供医疗单位在医生指导下使用
C.
可在新特药店销售
D.
可在百货店.超市销售
E.
只能在零售药店销售
【多选题】下列属于第一类精神药品的有
A.
马吲哚
B.
C.
氯胺酮
D.
【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
【单选题】第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
A.
一次常用量
B.
2日常用量
C.
3日常用量
D.
7日常用量
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
【多选题】药品生产企业生产须具有( )。
A.
GMP证书
B.
营业执照
C.
药品生产许可证
D.
批准文号
【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求