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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
【单选题】下列陈述中，哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统，以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统，以能测量过程持续的绩效
【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证