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【简答题】
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后，观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。
(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂?
(2)能否认为两个制剂有一致的药效?
(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
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参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】生物利用度是指
A.
血浆药物浓度下降一半所需的时间
B.
经任何给药途径给予一定剂量的药物后到达全身血液循环内药物的百分率
C.
机体消除器官在单位时间内清除药物的血浆容积
D.
给药24小时内的AUC与MIC比值
E.
血浆和组织内药物分布达到平衡后体内药物按此时的血浆药物浓度在体内分布时所需的体液容积