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"试验制剂"相关考试题目
1.
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
2.
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
3.
试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药V浓度一时间曲线下面积比值,称为
4.
试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度
5.
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。(1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂?(2)能否认为两个制剂有一致的药效?(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
6.
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为( )
7.
当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料
8.
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()单位用“体积/时间”表示的药动学参数是()
9.
2016U1-87 同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()
10.
试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度()
11.
【87~88】 同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为
12.
在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。 推测该药物静脉注射剂的t比试验制剂的t()
13.
在某药物生物等效性的实验结果中得知,药物注射剂的,试验制剂,参比制剂。 推测该药物静脉注射剂的t比试验制剂的t()
14.
试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度()
15.
某药物试验制剂的AUC为30,参比制剂的AUC为10。 <1> .该药物的相对生物利用度为
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试验制剂与参比制剂血药浓度一时问曲线下面积的比值,称为
17.
试验制剂与参比制剂溶出曲线对得上就肯定生物等效性。
18.
药物质量的一致性评价大都可以采用试验制剂与参比制剂在pH为1.2, 4.5, 和纯水四种介质中溶出度一致性进行评价,溶解度受pH影响大的药物:必要时pH细分至 。
19.
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
20.
在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察 到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1) 能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2) 能否认为两个制剂有一致的药效? (3) 服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?