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【简答题】

任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣和着装。工作服的( )、( )及( )应当与所从事的工作和( )要求的洁净度级别要求相适应。

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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【多选题】为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求( )

A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

【单选题】开工前,应穿好工作服,( )。

A.
光线不好时,可以不戴防护眼镜
B.
女工发辫应盘在头顶上
C.
短发可不戴帽子
D.
把袖口扎紧

【多选题】权起更衣,肃追于宇下。权知其意,执手曰:“卿欲何言?”肃曰:“向察众人之议,专欲误将军,不足与图大事。”下面解释正确的是( )。

A.
更衣:整理衣服,休息修整。
B.
察:体察,分析。这里翻译为口语“听”。
C.
误:误导,引申为“坑害”。
D.
不足与图大事:即“不足与之图大事”,不值得同他们商讨国家大事。

【单选题】洁净度是指实验()。

A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度