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【填空题】

无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。

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题目标签：动态监测无菌药品生产
相关题库：GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛题库
参考答案：
参考解析：
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【判断题】手术区消毒后铺设无菌布单，目的是除显露手术切口所必需的最小皮肤区以外，遮盖非手术区，尽量减少手术中的污染。
A.
正确
B.
错误
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【多选题】临床科室使用一次性无菌医疗器械前应仔细检查,发现如下问题的,应立即停止使用,并及时通知医学装备部门
A.
包装破损
B.
标识不清
C.
超过有效期
D.
包装与实物不符
E.
怀疑产品质量
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【单选题】接种一般在无菌接种室或超净工作台上进行接种操作,常采用直径3cm的试管,每管接种花药()粒。
A.
30～60
B.
10～20
C.
5～10
D.
20～30
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【单选题】浸泡无菌持物钳时液面需浸没
A.
钳长的1/3
B.
钳长的1/4
C.
钳长的2/3
D.
轴节以上2～3cm
E.
轴节以下2～3cm
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【判断题】为保证产品的无菌，所有的小容量注射液生产都要使用灭菌设备对已灌封的药支进行灭菌。
A.
正确
B.
错误
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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