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【多选题】

最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。

A.
产品灌装(或灌封)
B.
高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤
C.
眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)
D.
直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
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举一反三

【多选题】为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求( )

A.
应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告
B.
生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口
C.
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开
D.
生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备
E.
药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

【单选题】无菌区对洁净度的要求是()

A.
大于10万级
B.
10万级
C.
大于1万级
D.
1万级
E.
100级

【多选题】在Worcl中,对于选中的文字能够实现”剪切”功能的操作包括( )。

A.
选择编辑菜单中的“剪切”
B.
选择工具栏中的“剪切”
C.
Ctrl+x
D.
选择右键菜单中的“剪切”

【单选题】477灭菌包重量要求:器械包重量要求为

A.
低于3公斤
B.
低于5公斤
C.
低于6公斤
D.
低于7公斤

【单选题】洁净度是指实验()。

A.
洁净环境中空气含细菌和含真菌量的程度
B.
洁净环境中空气含细菌和含病毒量的程度
C.
洁净环境中空气含尘和含菌量的程度
D.
洁净环境中空气含尘和含微生物量的程度
E.
洁净环境中空气含致病微生物量的程度

【多选题】金融自助通清机加卡在界面上的操作包括()

A.
清机前轧帐单打印
B.
清机并打印清机记录单
C.
加卡并打印加卡记录单
D.
加卡后轧帐单打印