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【判断题】
洁净区温湿度控制若药品生产无特殊要求,可参考温度为18~26℃。()
A.
正确
B.
错误
题目标签:
参考温度
湿度控制
药品生产
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】可对药品生产企业生产的新药品种设立不超过( )的监测期
A.
1年
B.
2年
C.
3年
D.
5年
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【单选题】嫁接后4-5天湿度控制为:
A.
空气相对湿度在95%以上。
B.
空气相对湿度在85%-95%之间。
C.
空气相对湿度在60%-85%之间。
D.
空气相对湿度在60%-80%之间。
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【简答题】【名词解释】湿度控制
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【单选题】采用T为参考温度进行时温转换叠加时,温度高于T的曲线,lgα( )。
A.
负,曲线向左移
B.
正,曲线向右移
C.
负,曲线向右移
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【简答题】热电偶的两个结点中,置于参考温度为T0的另一结点称之为( )。A. 冷端
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【多选题】关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.
经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.
药品生产企业新增生产剂型的,应按规定申请GMP认证
D.
药品生产企业GMP认证有效期内与质量管理体系相关的组织结构发生变化的,重新申请GMP认证
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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