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【单选题】
化学药品制剂生产工艺的变更,其中增加新的生产过程控制方法、制订更严格的质控标准(包括原料药内控标准/制剂中间体内控标准或生产过程控制),以更好地控制药品生产和保证药品质量。如果上述变更是因为制剂生产过程中出现工艺缺陷或稳定性问题而进行的,应按照()进行申报。
A.
重大变更
B.
中等变更
C.
微小变更
D.
关联变更
题目标签:
过程控制
控制方法
生产过程控制
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相关题库:
2022年药品法律法规知识竞赛题库(导入正确)
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【单选题】(2011年样题)34.对信道访问采用多路访问、随机争用方式的介质访问控制方法是( )。
A.
CSMA/CD
B.
令牌环
C.
令牌总总线
D.
TCP/IP
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【单选题】下列工程项目目标控制方法组中,控制的原理基本相同,目的也相同的是( )。
A.
香蕉曲线法和S曲线法
B.
网络计划法和香蕉曲线法
C.
排列图法和网络计划法
D.
S曲线法和排列图法
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【判断题】在某一反应条件下,某等温非均相催化反应的反应速率为孔扩散控制,如果使用颗粒尺寸更小的催化剂颗粒,而维持其他反应条件不变,这个反应仍然为孔扩散过程控制
A.
正确
B.
错误
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【单选题】局域网最初的协议标准有 (42) ;局域网中定义以太网的介质访问控制方法和物理层技术规范是 (43) ;快速以太网和传统以太网在 (44) 上的标准不同;快速以太网与传允以太网相比, (45) 提高了10倍。
A.
IEEE 802.2
B.
IEEE 802.5
C.
IEEE 802.4
D.
IEEE 802.3
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【单选题】利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,不必考虑的参数或统计量是()
A.
患者标本数据的均值
B.
患者标本测定结果的总体标准差
C.
控制界限确定的误差检出概率
D.
计算患者标本均数的标本量
E.
分析标准差
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【多选题】下列控制方法中,可以作为质量控制的方法是( )。
A.
网络图
B.
香蕉曲线法
C.
控制图
D.
S型曲线
E.
直方图
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【简答题】第一张控制图诞生于1924年5月16日,___创建了过程控制理论。()A戴明B朱兰C休哈特D哈林顿
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【简答题】按时间划分的战略控制的方法有()。A事前控制B事中控制C事后控制D过程控制
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【简答题】信息系统常用的控制方法有哪些?
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【判断题】在共享介质的总线局域网中,采用CSMA/CD介质访问控制方法后,结点冲突现象是可以避免的。( )
A.
正确
B.
错误
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【单选题】对进入施工现场的钢筋取样后进行力学性能验测,属于施工质量控制方法中的( )。
A.
目测法
B.
实测法
C.
试验法
D.
无损检验法
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【单选题】控制原因的控制方法是()
A.
反馈控制
B.
现场控制
C.
间接控制
D.
直接控制
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【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高
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【单选题】31() A.是相同的 B.是不同的 C.有相同的MAC地址 D.有相同的介质访问控制方法
A.
在使用路由器R的TCP/IP网络中,两主机通过一个路由器互联,提供主机A和主机B应用层之间通信的层是
(28)
,提供机器之间通信的层是
(29)
,具有IP层和网络接口层的设备
(30)
,在A与R-R与B使用不同物理网络的情况下,主机A和路由器R之间传送的数据帧与路由器R和主机B之间传送的数据帧
(31)
,A与R之间传送的IP数据报和R与B之间传送的IP数据报
(32)
。
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【判断题】基于lambda域的码率控制方法主要包括目标比特分配及目标比特实现两个步骤。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效
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【单选题】要有效地使用统计学的质量控制方法,项目团队应该分清两个部分的区别().
A.
预防与质量控制
B.
特殊性原因与随机性原因
C.
特征抽样与统计抽样
D.
控制限制与动作定义
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【单选题】施工成本的过程控制中,人工费的控制实行( )方法。
A.
量化管理
B.
量价分离
C.
弹性管理
D.
指标包干
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【单选题】目前,人们根据井涌的规模和采取的控制方法不同,把井控作业分为( )。
A.
二级
B.
三级
C.
四级
D.
五级
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【单选题】决定局域性的主要技术要素包括______、传输介质与介质访问控制方法。
A.
所使用的协议
B.
网络拓扑结构
C.
数据传输环境
D.
主机的时钟频率
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相关题目:
【单选题】(2011年样题)34.对信道访问采用多路访问、随机争用方式的介质访问控制方法是( )。
A.
CSMA/CD
B.
令牌环
C.
令牌总总线
D.
TCP/IP
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【单选题】下列工程项目目标控制方法组中,控制的原理基本相同,目的也相同的是( )。
A.
香蕉曲线法和S曲线法
B.
网络计划法和香蕉曲线法
C.
排列图法和网络计划法
D.
S曲线法和排列图法
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【判断题】在某一反应条件下,某等温非均相催化反应的反应速率为孔扩散控制,如果使用颗粒尺寸更小的催化剂颗粒,而维持其他反应条件不变,这个反应仍然为孔扩散过程控制
A.
正确
B.
错误
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【单选题】局域网最初的协议标准有 (42) ;局域网中定义以太网的介质访问控制方法和物理层技术规范是 (43) ;快速以太网和传统以太网在 (44) 上的标准不同;快速以太网与传允以太网相比, (45) 提高了10倍。
A.
IEEE 802.2
B.
IEEE 802.5
C.
IEEE 802.4
D.
IEEE 802.3
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【单选题】利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,不必考虑的参数或统计量是()
A.
患者标本数据的均值
B.
患者标本测定结果的总体标准差
C.
控制界限确定的误差检出概率
D.
计算患者标本均数的标本量
E.
分析标准差
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【多选题】下列控制方法中,可以作为质量控制的方法是( )。
A.
网络图
B.
香蕉曲线法
C.
控制图
D.
S型曲线
E.
直方图
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【简答题】第一张控制图诞生于1924年5月16日,___创建了过程控制理论。()A戴明B朱兰C休哈特D哈林顿
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【简答题】按时间划分的战略控制的方法有()。A事前控制B事中控制C事后控制D过程控制
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【简答题】信息系统常用的控制方法有哪些?
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【判断题】在共享介质的总线局域网中,采用CSMA/CD介质访问控制方法后,结点冲突现象是可以避免的。( )
A.
正确
B.
错误
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【单选题】对进入施工现场的钢筋取样后进行力学性能验测,属于施工质量控制方法中的( )。
A.
目测法
B.
实测法
C.
试验法
D.
无损检验法
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【单选题】控制原因的控制方法是()
A.
反馈控制
B.
现场控制
C.
间接控制
D.
直接控制
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【单选题】工程测量包括控制网测量和施工过程控制测量两部分内容。它们之间的相互关系是:( ),两者的目标都是为了保证工程质量。
A.
控制网测量是土建工程施工的任务,施工过程控制测量是机电安装的任务
B.
控制网测量是测量的基础,施工过程测量是控制网测量的具体应用
C.
控制网测量是工程施工的先导,施工过程控制测量是施工进行过程的眼睛
D.
控制网测量是采用精度较低的仪器,施工过程测量使用的仪器精度较高
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【单选题】31() A.是相同的 B.是不同的 C.有相同的MAC地址 D.有相同的介质访问控制方法
A.
在使用路由器R的TCP/IP网络中,两主机通过一个路由器互联,提供主机A和主机B应用层之间通信的层是
(28)
,提供机器之间通信的层是
(29)
,具有IP层和网络接口层的设备
(30)
,在A与R-R与B使用不同物理网络的情况下,主机A和路由器R之间传送的数据帧与路由器R和主机B之间传送的数据帧
(31)
,A与R之间传送的IP数据报和R与B之间传送的IP数据报
(32)
。
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【判断题】基于lambda域的码率控制方法主要包括目标比特分配及目标比特实现两个步骤。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】下列陈述中,哪一项最好地描述了统计过程控制?()
A.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
B.
统计过程控制旨在提供一个不充分的过程控制系统,以能测量过程未来的绩效
C.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程过去的绩效
D.
统计过程控制旨在提供一个充分的过程控制系统,以能测量过程持续的绩效
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【单选题】要有效地使用统计学的质量控制方法,项目团队应该分清两个部分的区别().
A.
预防与质量控制
B.
特殊性原因与随机性原因
C.
特征抽样与统计抽样
D.
控制限制与动作定义
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【单选题】施工成本的过程控制中,人工费的控制实行( )方法。
A.
量化管理
B.
量价分离
C.
弹性管理
D.
指标包干
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【单选题】目前,人们根据井涌的规模和采取的控制方法不同,把井控作业分为( )。
A.
二级
B.
三级
C.
四级
D.
五级
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【单选题】决定局域性的主要技术要素包括______、传输介质与介质访问控制方法。
A.
所使用的协议
B.
网络拓扑结构
C.
数据传输环境
D.
主机的时钟频率
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