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【简答题】

某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸收度,不得超过0.05。另取中间体对照品,用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.453,试问该药品中间体杂质的限量是百分之 多少 ?(小数点后保留三位)

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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【单选题】不属于 利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质检查的检查法是

A.
氧化还原性的差异
B.
酸碱性的差异
C.
杂质与一定试剂生产沉淀
D.
溶解行为的差异
E.
杂质与一定试剂生产颜色

【单选题】以下杂质检查的条件是:重金属()。

A.
在盐酸酸性条件下检查 
B.
在硝酸酸性条件下检查 
C.
在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查 
D.
在硫酸酸性条件下检查 
E.
在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查

【单选题】杂质检查一般为

A.
限量检查
B.
含量检查
C.
检查最低量
D.
检查最大的允许量
E.
用于原料检查

【单选题】在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是()。

A.
重金属检查第一法
B.
砷盐检查第一法
C.
重金属检查第二法
D.
砷盐检查第二法