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【简答题】
药品质量标准分析方法验证的内容有__、______、______、___、______、___、___、______。
参考答案：
参考解析：
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举一反三
【多选题】药品质量标准是
A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】药品质量标准的制定原则是 ( ) 。
A.
以经济效益为最高法则，质量第一的原则
B.
以社会效益为最高法则，质量第一的原则
C.
以群众监督为第一原则
D.
以法制为第一原则
【多选题】永久风门的质量标准有（）。
A.
每组风门不少于两道，通车风门间距不小于1列车长度，行人风门间距不少于5m
B.
风门能自动关闭，通车风门实现自动化；矿井总回风和采区回风系统的风门要装有自动闭锁装置；风门不可以同时敞开（包括反风门）
C.
门框要包边沿口，有衬垫，四周接触严密（以不透光为准，通车风门底坎除外），门扇平整不漏风，门扇与门框不歪扭
D.
风门墙垛要用不燃性材料建筑，厚度不小于0.5m，严密不漏风（手触无感觉，耳听无声音）
【单选题】药品质量标准是
A.
国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应
B.
国家对药品质量标准所作的技术规定
C.
生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据
D.
国家对检验方法所作的技术规定
E.
国家对药品质量及检验方法所作的技术规定和各有关部门共同遵循的法定依据
【单选题】沉香的质量标准（）
A.
水溶性浸出物（冷浸法）不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物（热浸法）不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%（ml/g）
D.
挥发油不得少于0.8%（ml/g）
E.
鞣质不得少于50%
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【多选题】药品质量标准是
A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】药品质量标准的制定原则是 ( ) 。
A.
以经济效益为最高法则，质量第一的原则
B.
以社会效益为最高法则，质量第一的原则
C.
以群众监督为第一原则
D.
以法制为第一原则
【多选题】药品质量标准分析方法的验证内容有
A.
代表性
B.
耐用性
C.
准确度
D.
选择性(专属性)
E.
定量限
【多选题】药品质量标准分析方法验证的内容有
A.
准确度
B.
精密度
C.
线性
D.
专属性
E.
耐用性
【单选题】质量标准的制定必须坚持
A.
安全有效
B.
技术先进
C.
经济合理
D.
质量第一
【多选题】永久风门的质量标准有（）。
A.
每组风门不少于两道，通车风门间距不小于1列车长度，行人风门间距不少于5m
B.
风门能自动关闭，通车风门实现自动化；矿井总回风和采区回风系统的风门要装有自动闭锁装置；风门不可以同时敞开（包括反风门）
C.
门框要包边沿口，有衬垫，四周接触严密（以不透光为准，通车风门底坎除外），门扇平整不漏风，门扇与门框不歪扭
D.
风门墙垛要用不燃性材料建筑，厚度不小于0.5m，严密不漏风（手触无感觉，耳听无声音）
【单选题】药品质量标准中的检查项内容不包括
A.
安全性
B.
有效性
C.
均一性
D.
真实性
【多选题】国家药品质量标准的主要内容有（）
A.
服用量
B.
含量测定
C.
检查
D.
性状
E.
鉴别
【多选题】软件质量标准包括( )。
A.
过程标准
B.
建模标准
C.
安全保密标准
D.
开发方法标准
【单选题】药品质量标准的正文包括
A.
正文、凡例、索引、通则
B.
凡例、正文、附录、索引
C.
取样、鉴别、检查、含量测定
D.
性状、鉴别、检查、含量测定
【单选题】药品质量标准是
A.
国家对药品质量所作的强制性的行政命令,具有法律效应
B.
国家对药品质量标准所作的技术规定
C.
生产企业和药检部门对药品进行检验时的技术依据
D.
国家对检验方法所作的技术规定
E.
国家对药品质量及检验方法所作的技术规定和各有关部门共同遵循的法定依据
【单选题】药品质量标准中法定的药品质量标准是：
A.
部颁标准
B.
企业标准
C.
临床研究用药品质量标准
D.
暂行药品标准
E.
试行药品标准
【多选题】药品质量标准中 “物理常数”项包括( )。 A. B. C. D. E.
A.
熔点
B.
折光率
C.
比旋度
D.
溶出度
E.
平均片重
【单选题】沉香的质量标准（）
A.
水溶性浸出物（冷浸法）不得少于16.0%
B.
醇溶性浸出物（热浸法）不得少于15.0%
C.
挥发油不得少于11.0%（ml/g）
D.
挥发油不得少于0.8%（ml/g）
E.
鞣质不得少于50%
【多选题】药品质量标准分析方法验证的指标有（）。
A.
准确度
B.
定量限
C.
线性与范围
D.
适用性
E.
耐用性