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【单选题】
医疗机构制剂临床试验规范要求,在取得( )
A.
医疗机构制剂临床研究批件
B.
受试者知情同意书
C.
伦理委员会批件
D.
ABC
E.
AB
F.
AC
题目标签:
试验规范
机构
临床试验
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【单选题】各派出机构、潍坊市联社及各农商银行也要加大推介力度,()集中推介至少一次。
A.
每月
B.
每季度
C.
每半年
D.
每年
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【多选题】根据《江西省网上中介服务超市管理暂行办法》,中介服务机构应当严格执行()等 制度规定,并做好执业记录。()
A.
收费登记制
B.
限时办结制
C.
服务承诺制
D.
效果反馈制
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【简答题】重大事故的应急救援往往涉及多个救援机构,因此,对应急行动的统一指挥和( )是应急救援有效开展的关键。
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【单选题】报检入境废物时还应提供国家环保部门签发的( )、废物利用风险报告和经认证的检验机构签发的装运前检验合格证书等。
A.
《入境货物检验检疫证明》
B.
《进口废物批准证书》
C.
《进口商品安全质量许可证》
D.
《进口货物证明》
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【单选题】关于支持小微企业融资有关税收政策的通知 财税〔2017〕77号:自2017年12月1日至2019年12月31日,对金融机构向农户、小型企业、微型企业及个体工商户发放小额贷款取得的利息收入,免征增值税。这里的小额贷款额度是( )万元或者没有授信额度的,是指单户贷款合同金额且贷款余额在本授信金额以下的贷款。
A.
单户授信小于100万元(含本数)
B.
单户授信小于10万元(含本数)
C.
单户授信小于1000万元(含本数)
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【单选题】某甲为自己无民事行为能力的儿子Y与保险公司订立了以死亡为给付保险金条件的人寿保险合同,死亡保险金额为l0万元,保险监督管理机构规定的无民事行为能力人的死亡保险金额最高为5万元。甲指定H为第一顺序受益人,受益份额为6万元。在保险合同有效期内发生保险事故,造成Y死亡。 根据以上资料,回答下列问题:对本案中的人寿保险合同,正确的说法是()。
A.
该合同全部无效
B.
该合同全部有效
C.
该合同部分有效
D.
该合同为超额保险合同
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