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【单选题】

某县食品药品监督管理局接到群众举报,称该县城内一门诊私自销售使用一种自配的制剂,执法人员遂对该门诊进行了检查。发现该门诊部地面上有大塑料袋包装的中药粉末制剂,无任何标识,另有空心胶囊散落在中药粉末制剂上,经询问负责人李某,称是将自配的粉末装入胶囊内进行销售。该门诊持有《医疗机构执业许可证》,但未取得《医疗机构制剂许可证》。经查,该诊所共私自配制“风湿腰腿痛胶囊”100瓶,均未检验。至检查时尚未销售。 若李某想合法配制制剂还需要

A.
通过《医疗机构制剂配制规范》验收
B.
取得《医疗机构制剂许可证》
C.
持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构
D.
持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【单选题】个人设置的门诊部、诊所不得配备

A.
非处方药以外的其他药品
B.
国家基本药物目录以外的其他药品
C.
国家《国家基本医疗保险药品目录》以外的其他药品
D.
常用药和急救用药以外的其他药品

【单选题】江苏A食品厂生产一批冷冻香菇出口美国,8000千克/20000美元,纸箱包装,内用山东生产的塑料袋包装,香菇原料从浙江B蔬菜基地采购。该批货物计划装于集装箱中从上海口岸出口。信用证中要求A食品厂须取得FDA注册并提供该批货物的植物检疫证书。 以下表述正确的有______。

A.
装载该批货物的集装箱须事先申请适载检验
B.
装在该批货物的集装箱须事先申请卫生处理
C.
该批货物必须在江苏装入集装箱并向检验检疫机构申请监装
D.
该批货物必须在上海口岸装入集装箱并向检验检疫机构申请监装

【单选题】《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得()

A.
配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.
配备常用药品和急救药品
C.
配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.
配备非处方药以外的药品
E.
配备处方药