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【简答题】

非处方药的标签和说明书的审批部门是

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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】非处方药是指

A.
有无处方均可使用的药品
B.
不需凭执业药师处方即可调配、购买和使用的药品
C.
不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品
D.
不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品
E.
不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品

【单选题】以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

A.
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C.
使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.
非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.
红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【多选题】()属于我国限制进口商品,其审批部门为环境保护部。

A.
放射性同位素
B.
自动许可进口类可用作原料的废物
C.
有毒化学品
D.
消耗臭氧层物质

【单选题】第一类医疗器械说明书的审批部门是

A.
新药申请
B.
已有国家标准药品的申请
C.
进口药品申请
D.
补充申请
E.
临床研究申请

【单选题】向审批部门申报临时补修计划原则上必须在( )。

A.
作业开始前4小时
B.
作业开始前6小时
C.
作业开始前2小时
D.
作业当日16:00前

【多选题】生产非处方药,必须

A.
获得批准文号
B.
必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记
C.
GMP企业
D.
获得《药品生产许可证》
E.
获得营业执照

【多选题】处方药与非处方药分类管理的目的包括()

A.
控制处方药销售
B.
规范非处方药管理
C.
保证公众用药安全
D.
控制非处方药销售
E.
规范处方药管理
F.
促进公众健康

【单选题】全国性批发企业的审批部门是

A.
县级食品监督管理部门
B.
设区的市级食品药品监督管理部门
C.
省级食品监督管理部门
D.
国务院食品药品监督管理部门
E.
国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

【单选题】药品说明书中未载明的不良反应,属于

A.
药品不良反应报告与监测
B.
新的药品不良反应
C.
药品群体不良反应
D.
严重药品不良反应
E.
新的严重药品不良反应

【多选题】JW—4型接触网作业车离合器打滑的主要原因有()。(摘自《JW—4型接触网作业车使用保养说明书》)

A.
磨擦衬片表面被油污染
B.
磨擦片磨损严重
C.
飞轮表面烧坏或严重磨损
D.
踏板自由行程过大

【多选题】政务服务中心并联审批部门职责包括:( )

A.
向牵头部门提供本部门行政审批相关内容并进行说明解释
B.
参加牵头部门组织的联合核查、联合会审
C.
及时作出审批决定
D.
向牵头部门送达审批决定和证件

【单选题】征收基本农田以外的耕地35公顷,其审批部门是( )。

A.
国务院
B.
省级人民政府
C.
市级人民政府
D.
县级人民政府土地管理部门

【多选题】可以零售乙类非处方药的单位有

A.
经批准的普通商业
B.
医院药房
C.
药品批发企业
D.
药品零售企业

【单选题】列情况中属于合理使用非处方药的是( )。

A.
将布洛芬用于治疗类风湿性关节炎、滑膜炎
B.
将西咪替丁用于治疗胃、十二指肠溃疡
C.
妊娠期妇女长期大量使用鱼肝油丸
D.
小儿使用对乙酰氨基酚1天即退热,立即停药
E.
将颠茄流浸膏片连续给小儿服用3天治疗胃肠痉挛

【多选题】商品说明书的写作要求主要有()。

A.
真实实用
B.
通俗易懂
C.
使用行话术语
D.
简洁清楚
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有无处方均可使用的药品
B.
不需凭执业药师处方即可调配、购买和使用的药品
C.
不需凭执业医师或执业药师的协定处方即可购买的药品
D.
不需凭执业医师或执业助理医师的诊断证明即可调配和使用的药品
E.
不需凭执业医师或执业助理医师的处方即可调配、购买和使用的药品
【单选题】以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是
A.
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.
未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C.
使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.
非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.
红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
【多选题】()属于我国限制进口商品,其审批部门为环境保护部。
A.
放射性同位素
B.
自动许可进口类可用作原料的废物
C.
有毒化学品
D.
消耗臭氧层物质
【单选题】第一类医疗器械说明书的审批部门是
A.
新药申请
B.
已有国家标准药品的申请
C.
进口药品申请
D.
补充申请
E.
临床研究申请
【单选题】向审批部门申报临时补修计划原则上必须在( )。
A.
作业开始前4小时
B.
作业开始前6小时
C.
作业开始前2小时
D.
作业当日16:00前
【多选题】生产非处方药,必须
A.
获得批准文号
B.
必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记
C.
GMP企业
D.
获得《药品生产许可证》
E.
获得营业执照
【多选题】处方药与非处方药分类管理的目的包括()
A.
控制处方药销售
B.
规范非处方药管理
C.
保证公众用药安全
D.
控制非处方药销售
E.
规范处方药管理
F.
促进公众健康
【单选题】全国性批发企业的审批部门是
A.
县级食品监督管理部门
B.
设区的市级食品药品监督管理部门
C.
省级食品监督管理部门
D.
国务院食品药品监督管理部门
E.
国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
【单选题】药品说明书中未载明的不良反应,属于
A.
药品不良反应报告与监测
B.
新的药品不良反应
C.
药品群体不良反应
D.
严重药品不良反应
E.
新的严重药品不良反应
【多选题】JW—4型接触网作业车离合器打滑的主要原因有()。(摘自《JW—4型接触网作业车使用保养说明书》)
A.
磨擦衬片表面被油污染
B.
磨擦片磨损严重
C.
飞轮表面烧坏或严重磨损
D.
踏板自由行程过大
【多选题】政务服务中心并联审批部门职责包括:( )
A.
向牵头部门提供本部门行政审批相关内容并进行说明解释
B.
参加牵头部门组织的联合核查、联合会审
C.
及时作出审批决定
D.
向牵头部门送达审批决定和证件
【单选题】征收基本农田以外的耕地35公顷,其审批部门是( )。
A.
国务院
B.
省级人民政府
C.
市级人民政府
D.
县级人民政府土地管理部门
【多选题】可以零售乙类非处方药的单位有
A.
经批准的普通商业
B.
医院药房
C.
药品批发企业
D.
药品零售企业
【单选题】列情况中属于合理使用非处方药的是( )。
A.
将布洛芬用于治疗类风湿性关节炎、滑膜炎
B.
将西咪替丁用于治疗胃、十二指肠溃疡
C.
妊娠期妇女长期大量使用鱼肝油丸
D.
小儿使用对乙酰氨基酚1天即退热,立即停药
E.
将颠茄流浸膏片连续给小儿服用3天治疗胃肠痉挛
【多选题】商品说明书的写作要求主要有()。
A.
真实实用
B.
通俗易懂
C.
使用行话术语
D.
简洁清楚