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【单选题】

关于注射剂的热原检查，药典法定的方法是（）

A.

显色基质法

B.

鲎实验法

C.

家兔法

D.

狗试验法

题目标签：注射剂热原检查药典法定

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参考答案：

参考解析：

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举一反三

【单选题】药典法定的注射剂热原检查的方法是

A.

显色基质法

B.

鲎试剂法

C.

家兔法

D.

B和C

E.

A和C

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【单选题】(，2.5 分)下列可用作易氧化药物注射剂中抗氧剂的是

A.

碳酸氢钠

B.

氯化钠

C.

焦亚硫酸钠

D.

苯甲醇

E.

三氯叔丁醇教师批阅

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【单选题】注射剂配液使用的水是( )

A.

蒸馏水

B.

纯净水

C.

去离子水

D.

注射用水

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【单选题】注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定

A.

45％～65％

B.

40％～60％

C.

50％～65％

D.

45％～60％

E.

50％～60％

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【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中正确的是

A.

灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

B.

输液剂在115℃需灭菌30分钟

C.

微生物在中性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的繁殖

D.

能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.

滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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【多选题】注射剂配制时要求是( )

A.

注射用油应用前经热压灭菌

B.

配制方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料应用稀配法

C.

对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用

D.

所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准

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【判断题】注射剂含量测定可以通过用有机溶剂稀释和有机溶剂提取来排除溶剂油的干扰

A.

正确

B.

错误

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【多选题】有关注射剂灭菌的叙述中错误的是（　　）

A.

灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌

B.

注射剂在121.5℃ ，灭菌30分钟

C.

微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育

D.

能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.

滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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【简答题】法定的热原检查方法为{1}和{2}

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【单选题】药典法定的注射剂热原检查的方法是

A.

显色基质法

B.

鲎试剂法

C.

家兔法

D.

B和C

E.

A和C

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