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【单选题】
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）
A.
Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B.
人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C.
人体药代动力学研究
D.
生物等效性试验
E.
开放试验
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】声请医师执业注册，需提交( )。
A.
医师执业注册声请审查核定表
B.
声请人身份证实
C.
医疗、预防、保健机构聘用证实
D.
医学专业技术职务任职资格证实
E.
医疗机构聘用证书
【单选题】含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂（）
A.
霉菌和酵母菌数≤1000个／g
B.
霉菌和酵母菌数≤500个／g
C.
霉菌和酵母菌数≤100个/g
D.
霉菌和酵母菌数≤10个/g
E.
霉菌和酵母菌数≤0个/g