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【判断题】
在某项医学临床试验中,女性患者只占了30%,为减少女性患者的比例,实验团队采取一系列方案。为了解方案的实际效果,案件但随机抽样的方式,从各个医院抽取了400名患者其中男性300人,女性100人。在显著性水平为0.05的要求下对女性患者改观情况进行假设检验,应提出原假设H0:P≥30%和备择假设H1:P〈30%
A.
正确
B.
错误
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题目标签:
随机抽样
显著性水平
临床试验
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】随机盲法对照临床试验是
A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
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【多选题】随机抽样的方法包括()。
A.
单纯随机抽样
B.
系统抽样
C.
数理抽样
D.
顺序抽样
E.
有意抽样
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【单选题】从一批零件中抽出100个测量其直径,测得平均直径为5.2Cm,标准差为1.6em,想知道这批零件的直径是否服从标准直径5Cm,因此采用t检验法,那么在显著性水平t下,接受域为( )。
A.
A
B.
B
C.
C
D.
D
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【单选题】新药临床试验必须符合()
A.
GAP
B.
GLP
C.
GCP
D.
GMP
E.
GSP
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