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【多选题】

仿制药与原研药的差距在哪里?

A.
仿制药的获批,一般只需要进行药学和生物等效性研究,不需要治疗等效性研究。
B.
仿制品含有的杂质可能高于原研药,仿制药的杂质可能影响药效。
C.
仿制药活性成份的晶型与原研药可能不同
D.
仿制药使用的辅料可能与原研药不同
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【单选题】差距评价模式的优点在于()。

A.
不限于检查教学结果,注重描述和评判在教学过程中出现的各种动态现象
B.
把课程实施过程前后的材料作为参照系数
C.
把个人的观察、描述的判断作为评价的主要依据
D.
注意到课程计划应该达到的标准与各个阶段实际表现之间的差距,并关注造成这种差距的原因,以便及时作合理的抉择

【单选题】2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,四川省按照省政府和国家总局部署,一直切实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。什么是仿制药?()

A.
假药,山寨药
B.
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力,研发成本低,将为患者省大钱。

【单选题】仿制药是指()

A.
未曾在中国境内上市销售的药品
B.
已有国家药品标准的药品
C.
境外生产的药品
D.
医疗机构制剂
E.
新的药品

【多选题】原研药换为仿制药治疗后,以下()情况属于在患者态度与依从性方面的劣势?

A.
患者依从性下降
B.
价格低意味质量差
C.
药代动力学改变
D.
就诊次数增加