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【单选题】

伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括()

A.
研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
C.
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适
D.
对受试者的资料是否采取了保密措施
E.
保证科研论文顺利发表
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】一项大型管道越江工程,河宽 600m 左右,因不能断航决定采用钢管顶管施工,过河 管合适的外防腐方案应采用( )。

A.
普通防绣漆,辅以牺牲阳极法
B.
耐磨防绣漆,辅以外加电流法
C.
普通防绣漆,辅以外加电流法
D.
耐磨防绣漆,辅以牺牲阳极法

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验