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【简答题】
冻干粉针剂的一个批号( )
题目标签:
冻干粉针剂
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【单选题】2019年4月15日,某制药企业在停机状态下,对冻干粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造,需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》(GB30871),关于动火作业安全要求的说法,正确的是()。
A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
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【单选题】冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
A.
属于一批
B.
不属于一批
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【单选题】目前冻干粉针剂最常用的西林瓶材质为?
A.
高硼硅玻璃
B.
中硼硅玻璃
C.
低硼硅玻璃
D.
钠钙玻璃
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【简答题】A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于 A. B. C. D. E.
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【单选题】冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品( )
A.
属于一批
B.
不属于一批下列产品
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【单选题】冻干粉针剂的一个批号为( )
A.
同一台混合设备的一次混合量
B.
同一班组在同一生产周期内生产的产品
C.
同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量
D.
同一班组使用同一台设备生产的产品
E.
同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
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【单选题】冻干粉针剂的一个批号()
A.
1万级洁净区
B.
30万级洁净区
C.
一万级背景下局部100级
D.
10万级洁净区
E.
百级洁净区
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【单选题】冻干粉针剂的冷冻干燥工艺流程描述正确的有
A.
预冻→测定共熔点→干燥→升华
B.
测定共熔点→预冻→干燥→升华
C.
测定共熔点→预冻→升华→干燥
D.
预冻→升华→干燥→测定共熔点
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【简答题】A.大容量注射剂 B.粉针剂 C.固体制剂 D.液体制剂 E.冻干粉针剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于A. B. C. D. E.
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【单选题】2019年4月15日,某制药企业在停机状态下,对冻干粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造,需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》(GB30871),关于动火作业安全要求的说法,的是()。
A.
在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业
B.
切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m
C.
动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.
氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m
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