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【单选题】
临床试验中实验组与对照组最大的不同是
A.
目标人群不同
B.
年龄性别不同
C.
处理因素不同
D.
观察指标不同
E.
观察时间不同
题目标签:
实验组
临床试验
对照组
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】既需按随机分组原则进行分组,又需设立对照组的是
A.
实验性研究
B.
类实验研究
C.
非实验性研究
D.
回顾性研究
E.
前瞻性研究
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
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【单选题】病例对照研究中对照组最理想的来源是()。
A.
社区人群中的非该病病例或健康人
B.
同一或多个医疗机构中诊断的其他病例
C.
病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健康人或该病病人
D.
病例的配偶
E.
以上均不正确
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【单选题】流行病学实验研究中,实验组与对照组人群的最大不同是
A.
年龄不同
B.
性别不同
C.
目标人群不同
D.
干预措施不同
E.
观察指标不同
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【单选题】实验组和对照组除了( )外,其他条件应尽可能相同.
A.
处理因素
B.
非处理因素
C.
系统误差
D.
个体因素
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