下载APP
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】下列关于尿浓缩功能试验饮食,说法错误的是
A.
试验期1天
B.
控制全天饮食中的水分
C.
试验期饮水量700~800ml/ 天
D.
烹调师尽量不加水或少加水
E.
避免食用过甜、过咸或含水量高的食物
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】下列有关隐血试验，错误的是
A.
化学法隐血试验的原理基本相同
B.
灵敏度高的方法，可出现假阳性
C.
目前，联苯胺法已被淘汰
D.
免疫法敏感性高，无假阳性
E.
隐血试验常作为消化道恶性肿瘤的筛检指标
【多选题】管道系统液压试验实施要求包括（）。
A.
当管道与设备作为一个系统进行试验，并且管道试验压力大于设备的试验压力，设备的试验压力不低于管道设计压力的1.15倍时，经建设单位同意，可按管道的试验压力进行试验
B.
民用建筑中的给水管道系统必须符合设计要求，当设计未注明时，试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小于0.6MPa
C.
管道与设备作为一个系统进行试验时，当管道的试验压力等于小于设备的试验压力时，应按设备的试验压力进行试验
D.
液压试验应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min，再将试验压力降至设计压力，停压 30min，以压力不降、无渗漏为合格
E.
不同类别或不同材料的管道系统的试验压力应按相应的施工及验收规范的规定执行
【多选题】根据《工程咨询单位资格认定办法》，我国工程咨询单位的服务范围包括（）。
A.
设计方案审查
B.
编制项目可行性研究报告
C.
规划咨询
D.
招标代理
E.
编制项目建议书
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
相关题目：
【单选题】卫生毒理学体外试验常选用
A.
大鼠和小鼠
B.
果蝇
C.
游离器官，细胞，细胞器
D.
鸟类
E.
鱼类
【单选题】随机盲法对照临床试验是
A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】下列选项中（ ）是指引起一组试验动物半数死亡的剂量。
A.
LD50
B.
LD100
C.
ED50
D.
ED95
【判断题】试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准？
A.
正确
B.
错误
【单选题】下列关于尿浓缩功能试验饮食,说法错误的是
A.
试验期1天
B.
控制全天饮食中的水分
C.
试验期饮水量700~800ml/ 天
D.
烹调师尽量不加水或少加水
E.
避免食用过甜、过咸或含水量高的食物
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】下列有关隐血试验，错误的是
A.
化学法隐血试验的原理基本相同
B.
灵敏度高的方法，可出现假阳性
C.
目前，联苯胺法已被淘汰
D.
免疫法敏感性高，无假阳性
E.
隐血试验常作为消化道恶性肿瘤的筛检指标
【单选题】Ⅱ期临床试验病例数为
A.
≥100例
B.
≥300例
C.
≥500例
D.
≥700例
E.
≥1000例
【多选题】管道系统液压试验实施要求包括（）。
A.
当管道与设备作为一个系统进行试验，并且管道试验压力大于设备的试验压力，设备的试验压力不低于管道设计压力的1.15倍时，经建设单位同意，可按管道的试验压力进行试验
B.
民用建筑中的给水管道系统必须符合设计要求，当设计未注明时，试验压力均为工作压力的1.5倍，但不得小于0.6MPa
C.
管道与设备作为一个系统进行试验时，当管道的试验压力等于小于设备的试验压力时，应按设备的试验压力进行试验
D.
液压试验应缓慢升压，待达到试验压力后，稳压10min，再将试验压力降至设计压力，停压 30min，以压力不降、无渗漏为合格
E.
不同类别或不同材料的管道系统的试验压力应按相应的施工及验收规范的规定执行
【判断题】《统计从业资格认定办法》是统计行政规章。
A.
正确
B.
错误
【单选题】新药临床试验包括（ ）期
A.
Ⅰ
B.
Ⅱ
C.
Ⅲ
D.
Ⅳ
【多选题】根据《工程咨询单位资格认定办法》，我国工程咨询单位的服务范围包括（）。
A.
设计方案审查
B.
编制项目可行性研究报告
C.
规划咨询
D.
招标代理
E.
编制项目建议书
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】新药临床试验必须符合()
A.
GAP
B.
GLP
C.
GCP
D.
GMP
E.
GSP