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【简答题】

洁净室温湿度无特殊要求,对于大输液车间来说,有何好的建议和方法来审评及控制温湿度?有何好的评估手段及控制方法以符合GMP要求?(FL1-10(九)

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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【单选题】下限风速主要是为了保证洁净室能控制几种污染而制定的,下列有关下限风速的说法中正确的是( )。

A.
当污染气流与送风气流同向时,送风气流要能有效控制污染的范围
B.
当污染气流多方位扩散时,送风气流能把污染控制在必要的距离之内
C.
在全室被污染的情况下,足以在合适的时间内迅速使室内污染空气自净
D.
当污染气流与送风气流逆向时,送风气流要能有效控制污染气流到达下游的扩散范围

【单选题】对洁净室的管理错误的是()。

A.
洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
B.
人、物流走向合理
C.
操作人员不应裸手操作
D.
洁净室的净化空气可循环使用
E.
100级洁净室内不得设置地漏

【多选题】对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()

A.
洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行
B.
洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.
测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次
D.
生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试

【单选题】控制原因的控制方法是()

A.
反馈控制
B.
现场控制
C.
间接控制
D.
直接控制

【单选题】31() A.是相同的 B.是不同的 C.有相同的MAC地址 D.有相同的介质访问控制方法

A.
在使用路由器R的TCP/IP网络中,两主机通过一个路由器互联,提供主机A和主机B应用层之间通信的层是 (28) ,提供机器之间通信的层是 (29) ,具有IP层和网络接口层的设备 (30) ,在A与R-R与B使用不同物理网络的情况下,主机A和路由器R之间传送的数据帧与路由器R和主机B之间传送的数据帧 (31) ,A与R之间传送的IP数据报和R与B之间传送的IP数据报 (32)

【单选题】对洁净室操作技术描述不正确的是

A.
洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B.
洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C.
各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D.
不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E.
进去洁净室(区)的空气必须净化