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【多选题】

某公司血管支架产品采用环氧乙烷灭菌,由企业灭菌,在提交注册申报资料时,需要提供如下哪些信息和资料()。

A.
灭菌工艺(方法和参数)
B.
无菌保证水平
C.
灭菌确认报告
D.
环氧乙烷残留的处理方法及研究资料
E.
辐照剂量
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】环氧乙烷液体着火后,不正确的处理方法是()。

A.
用水灭火
B.
用1211灭火机灭火
C.
用干粉灭火器
D.
用泡沫灭火机

【单选题】什么情况需要提供P值()

A.
进行假设检验时
B.
计算结果时
C.
讨论时
D.
统计推理时
E.
统计描述时

【单选题】目前认为,血管支架置放后支架再狭窄的主要原因是()

A.
支架表面内膜过度增生
B.
支架直径选择不当
C.
原有血管直径太小
D.
术后未应用抗凝药物
E.
以上都可以

【单选题】办理改派时,不需要提供().

A.
原《就业报到证》
B.
原接收单位同意改派的书面证明
C.
毕业证书原件
D.
新接收单位同意接收的函件