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【单选题】
2017年，国家在《国家药品安全'‘十二五”规划 》中提到，仿制药必须和原研药保持“管理一致 性、中间过程一致性、 A 质量标准 一致性等全过程一 致”的高标准要求。
A.
质量标准
B.
疗效标准
C.
质量层次
D.
药代动力学
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参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【多选题】药品质量标准是
A.
对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B.
药品生产、检验部门遵循的法定依据
C.
药品供应、使用部门遵循的法定依据
D.
各级药品监督管理部门遵循的法定依据
E.
药品创优评比的标准依据
【单选题】ⅡA《标准》要求内部审计主管建立并保持质量保障方案，用于评价内部审计部门的工作。下列（）项不能作为质量保障方案的要素。
A.
审计师个人业绩的年度评定
B.
完成审计的内部复核
C.
审计工作
D.
复核，评估对《标准》的遵循情况