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【单选题】
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自单位所获收入，并处所获收入30%以上（）倍以下罚款
A.
1
B.
3
C.
5
D.
10
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【多选题】下列哪些人员不得担任公司的法定代表人（）
A.
以自己的劳动收入为主要生活来源，年满16周岁的公民
B.
个人负有的债务清偿完毕后不满3年的
C.
因经济犯罪被判刑、执行期未逾3年的
D.
党政机关处以下现职干部
E.
企业的厂长或经理，对其经营不善企业的破产负有个人责任的，自该企业破产清算完毕之日起未逾三年的
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
相关题目：
【单选题】项目经理是工程咨询单位法定代表人委托的咨询项目的( )。
A.
技术负责人
B.
代理人
C.
法定代表
D.
驻地代表
【单选题】随机盲法对照临床试验是
A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
【单选题】下列行为不构成违法行为的是？（）。
A.
以自制人民币换取真币
B.
出售自制人民币
C.
在不知是假币的情况下使用了假币
D.
帮助朋友运输了假币，但数额较小
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】根据公司法的规定,有限责任公司由( )作为公司的法定代表人。
A.
董事长
B.
总经理
C.
监事
D.
依照公司章程的规定，由董事长、执行董事或者经理担任
【判断题】根据《公司法》的规定，公司的法定代表人必须是公司的董事长。( )
A.
正确
B.
错误
【单选题】企业更换法定代表人需办理______。
A.
开业登记
B.
变更登记
C.
停业、复业登记
D.
注销登记
【单选题】企业法定代表人对本单位的安全生产负( )。
A.
全面责任
B.
安全生产技术领导责任
C.
直接责任
D.
安全生产技术监督责任
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】药物临床试验研究是指（）
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【多选题】下列哪些人员不得担任公司的法定代表人（）
A.
以自己的劳动收入为主要生活来源，年满16周岁的公民
B.
个人负有的债务清偿完毕后不满3年的
C.
因经济犯罪被判刑、执行期未逾3年的
D.
党政机关处以下现职干部
E.
企业的厂长或经理，对其经营不善企业的破产负有个人责任的，自该企业破产清算完毕之日起未逾三年的
【判断题】公务员李某主动交代自己的违法行为，应当减轻对其行政处分。
A.
正确
B.
错误
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验
【单选题】新药临床试验必须符合()
A.
GAP
B.
GLP
C.
GCP
D.
GMP
E.
GSP