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【单选题】
你正在从事新药开发项目,该药具有改善人类睡眠和促进身高增长的作用。新药产品即将进行临床试验。这时,产品试验被更加详细地分为三个阶段,即三次第一阶段试验和四次第二阶段试验以及五次第三阶段试验。这种做法是以下哪一种情况的实例( )
A.
产品生命周期中的质量功能展开
B.
依据工作分解结构来定义项目活动
C.
谨慎的风险应对
D.
项目生命周期中的渐进明细
题目标签:
产品试验
三个阶段
临床试验
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】一般来说,踝关节韧带损伤可分为三个阶段,即()。
A.
急性期
B.
慢性期
C.
康复期
D.
缓冲期
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【多选题】厌氧生物处理一般有三个阶段,分别是()。
A.
水解酸化
B.
产甲烷
C.
产氢产乙酸
D.
产氧气
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【简答题】糖有氧氧化反应过程的三个阶段是____,____和____.
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【单选题】按种子吸水的速度变化,可将种子吸水分为三个阶段,吸水速率为以下( ) 。
A.
慢-快-慢
B.
快-慢-快
C.
快-快-慢
D.
慢-快-快
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【单选题】你从事制药行业工作。你的产品正在进行临床试验,该药具有改善人类记忆和刺激头发生长的作用。在项目进行过程中,产品试验被更加明确地分为四次第一阶段试验和五次第二阶段试验以及六次第三阶段试验。这种情况提供了一个什么的实例( )。
A.
质量功能配置
B.
价值分析
C.
项目活动与工作分解包的密切结合
D.
逐渐深入的产品描述
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