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举一反三
【单选题】粉针剂的一个批号是( )
A.
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C.
成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.
由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.
灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
【单选题】依据《药品生产质量管理规范》“批的划分原则”，划分粉针剂为一批的条件是
A.
同一配置罐最终一次配置所产生的均质产品
B.
一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品
C.
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
D.
同一批配置的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品