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【简答题】

新药保护期怎样规定?

题目标签:规定保护期新药
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【单选题】下列各项不符合税收征管法规定的是( )。

A.
纳税人不能按照规定使用税控装置的,由税务机关责令限期改正的同时,可以处以2000元以下的罚款
B.
纳税人不能按照规定安装税控装置的,经税务机关责令限期改正后逾期仍不安装的,可以处以2000元以下的罚款
C.
纳税人擅自改动税控装置,情节严重的,处1万元以下的罚款
D.
纳税人损毁税控装置,情节严重的,处2000元以上1万元以下的罚款

【单选题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()

A.
Ⅰ期临床试验
B.
Ⅱ期临床试验
C.
Ⅲ期临床试验
D.
Ⅳ期临床试验
E.
生物等效性试验

【多选题】下列关于连墙件的布置,符合规定的是( )。

A.
应靠近主节点设置,偏离主节点的距离不应大于300mm。
B.
从底层第一步纵向水平杆处开始设置。
C.
可优先采用菱形布置。
D.
可采用矩形布置。
E.
任何位置都可以设置。

【多选题】下列有关城建税的表述中,符合城建税规定的有( )。

A.
外商投资企业和外国企业不交城建税
B.
对出口产品退还增值税、消费税,不退还城建税
C.
海关对进口货物征收增值税、消费税,同时征收城建税
D.
因减免“增值税、消费税”而退库的,相应的城建税可以同时退还

【单选题】新药是指

A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品

【单选题】监测期内的新药,不批准其他企业生产和进口()

A.
最高人民法院 
B.
高级人民法院 
C.
中级人民法院 
D.
基层人民法院 
E.
被告

【单选题】新药申请是指

A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请