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【多选题】
5%葡萄糖注射液检验结果. 性状:本品为几乎无色的澄明液体 鉴别+)检查:1.PH:5.0;2.重金属:合格 3. 5-羟甲基糠醛:吸收值为0.28 4.不溶性微粒:每1ml中含10um以上的微粒20粒,25um以上的微粒2粒;5.热源:合格 6.其它:符合注射剂项下有关规定含量测定:含葡萄糖为标示量的95.8% 提示:该药品检验依据:1990版中国药典二部.P661葡萄糖注射液 以下关于热原检查法的论述中正确的有哪些
A.
供试用的家兔应健康无伤,体重1.7-3.0Kg,雌兔应无孕
B.
预测体温前1日即应用同一饲料饲养
C.
实验室和饲养室温度相差不得大于5℃
D.
实验室的温度应在17-28℃
E.
实验前家兔停止给食,并置於固定器中至少1小时,以使体温达到相对稳定
F.
试验用的注射器、针头及一切和供试品溶液接触的器皿应置烘箱中用100℃加热30分钟
题目标签:
热原检查法
葡萄糖注射液
羟甲基糠醛
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【单选题】50%葡萄糖注射液使用禁忌症是()。
A.
低血糖症
B.
高血钾症
C.
高血糖非酮症性高渗状态
D.
脑水肿
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【单选题】中国药典(2000年版)规定葡萄糖注射液要检查5-羟甲基糠醛,方法选用( )
A.
TLC法检查
B.
GC法检查
C.
糠醛缩合反应检查
D.
紫外法
E.
高低浓度对照法
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【简答题】【名词解释】热原检查法
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【单选题】葡萄糖注射液不宜于与下列哪种溶液直接混合
A.
脂肪乳剂
B.
氨基酸液
C.
水溶性维生素注射液
D.
微量元素注射液
E.
电解质溶液
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【单选题】50mg/ml硫喷妥钠10ml加入50mg/ml葡萄糖注射液500ml中产生沉淀的原因是()。
A.
pH改变
B.
直接反应
C.
溶媒组成改变
D.
电解质的盐析作用
E.
温度改变
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【单选题】5%硫喷妥钠lOml加入含乳酸盐的葡萄糖注射液中则会析出沉淀是因为
A.
溶剂组成改变
B.
pH改变
C.
离子作用
D.
盐析作用
E.
缓冲容量
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【单选题】《中国药典》(2005年版)要求检查葡萄糖注射液中的特殊杂质,该杂质是( )。
A.
亚硫酸盐和可溶性淀粉
B.
重金属
C.
5-羟甲基糖醛
D.
乙酰丙酸
E.
甲酸
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【多选题】对热原检查法描述正确的是()。
A.
选择家兔做试验
B.
除去热原通常采用干热灭菌法
C.
检查时与供试品接触的器皿应无菌无热原
D.
选择猫做试验
E.
使用鲎试剂
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【单选题】葡萄糖注射液属于()
A.
芳香水剂
B.
溶液剂
C.
胶浆剂
D.
乳剂
E.
混悬剂
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【单选题】6%的葡萄糖注射液不可作为下列哪些注射剂的稀释剂()
A.
氯化钾注射液
B.
氯化钠注射液
C.
磺胺嘧啶钠注射液
D.
头孢噻夫注射液
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【简答题】葡萄糖注射液变色的原因和机制各是什么?
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【单选题】药物中杂质检查的基本原理 葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛检查
A.
药物与杂质氧化还原性质的差异
B.
杂质与一定试剂反应产生沉淀
C.
药物与杂质对红外光吸收性质的差异
D.
药物与杂质对紫外光吸收性质的差异
E.
药物与杂质溶解行为的差异
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【判断题】葡萄糖注射液常需加入硫酸溶液将pH值调节至3.8~4.0。
A.
正确
B.
错误
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【判断题】己糖与浓酸共热生成羟甲基糠醛。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】有关热原检查法的叙述中,正确的为
A.
法定检查法为家兔法和鲎试验法
B.
家兔法一般多作预测和筛选试验用
C.
鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法
D.
鲎试验法对一切内毒素均敏感
E.
鲎试验法又称细菌内毒素检查法
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【单选题】下列可用于血浆代用液的是 A 氯化钠注射液 B 葡萄糖注射液 C 右旋糖酐注射液 D 盐酸左氧氟沙星注射液
A.
1
B.
1
C.
1
D.
1
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【单选题】葡萄糖注射液的稳定条件是( )。
A.
弱酸性
B.
弱碱性
C.
强酸性
D.
强碱性
E.
中性
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【多选题】葡萄糖注射液不宜于与下列哪种溶液直接混合
A.
脂肪乳剂
B.
氨基酸液
C.
水溶性维生素注射液
D.
微量元素注射液
E.
电解质溶液
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【单选题】葡萄糖注射液中的热原可采用的除去方法有
A.
高温法
B.
活性炭吸附法
C.
滤过法
D.
酸碱法
E.
强碱法
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A.
高温法
B.
活性炭吸附法
C.
滤过法
D.
酸碱法
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强碱法
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高血糖非酮症性高渗状态
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GC法检查
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糠醛缩合反应检查
D.
紫外法
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高低浓度对照法
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A.
脂肪乳剂
B.
氨基酸液
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水溶性维生素注射液
D.
微量元素注射液
E.
电解质溶液
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A.
pH改变
B.
直接反应
C.
溶媒组成改变
D.
电解质的盐析作用
E.
温度改变
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溶剂组成改变
B.
pH改变
C.
离子作用
D.
盐析作用
E.
缓冲容量
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【单选题】《中国药典》(2005年版)要求检查葡萄糖注射液中的特殊杂质,该杂质是( )。
A.
亚硫酸盐和可溶性淀粉
B.
重金属
C.
5-羟甲基糖醛
D.
乙酰丙酸
E.
甲酸
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A.
选择家兔做试验
B.
除去热原通常采用干热灭菌法
C.
检查时与供试品接触的器皿应无菌无热原
D.
选择猫做试验
E.
使用鲎试剂
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A.
芳香水剂
B.
溶液剂
C.
胶浆剂
D.
乳剂
E.
混悬剂
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A.
氯化钾注射液
B.
氯化钠注射液
C.
磺胺嘧啶钠注射液
D.
头孢噻夫注射液
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A.
药物与杂质氧化还原性质的差异
B.
杂质与一定试剂反应产生沉淀
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A.
正确
B.
错误
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A.
正确
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A.
法定检查法为家兔法和鲎试验法
B.
家兔法一般多作预测和筛选试验用
C.
鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法
D.
鲎试验法对一切内毒素均敏感
E.
鲎试验法又称细菌内毒素检查法
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A.
1
B.
1
C.
1
D.
1
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A.
弱酸性
B.
弱碱性
C.
强酸性
D.
强碱性
E.
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A.
脂肪乳剂
B.
氨基酸液
C.
水溶性维生素注射液
D.
微量元素注射液
E.
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A.
高温法
B.
活性炭吸附法
C.
滤过法
D.
酸碱法
E.
强碱法
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A.
高温法
B.
活性炭吸附法
C.
滤过法
D.
酸碱法
E.
强碱法
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