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【简答题】
接种疫苗是人们预防疾病的重要途径,然而近年来问题疫苗事件却层出不穷,严重影响了人们的身心健康。 1、江苏金湖过期疫苗事件 2019年1月7日,江苏省淮安市金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件。截至2019年1月9日下午4时,金湖县共计145名儿童接种了过期脊灰疫苗。2019年1月11日,除发现脊髓灰质炎减毒活疫苗过期外,当地亦发现有其他品类疫苗过期问题。 2、山西疫苗事件 2010年03月17日有媒体报道称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引起了政府部门和社会的广泛关注。这一事件称山西疫苗事件。 3、武汉生物公司疫苗事件 2018年8月1日,国家药监局会对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司生产的不合格百白破疫苗处置工作开展核查。核查组认定,武汉生物公司未按生产规程操作。地方监管部门存在监管不到位问题。 4、广西假疫苗事件 2009年12月底,来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤,到该乡卫生院打狂犬疫苗,21天后病发致死。经化验,所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份,货值33万多元。 5、长春长生疫苗事件 2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。 请结合以上材料,分析生物药物质量管理规范的重要性。(不少于500字,有理有据,层次清晰,即可酌情得分,严禁复制粘贴)
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题目标签:
人用狂犬病疫苗
脊髓灰质炎减毒活疫苗
冻干人用狂犬病疫苗
参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】脊髓灰质炎减毒活疫苗的初服年龄是().
A.
新生儿
B.
出生2个月
C.
出生6个月
D.
1岁
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【简答题】脊髓灰质炎减毒活疫苗怎样服用?为什么?
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【单选题】有关“脊髓灰质炎减毒活疫苗”的叙述,哪一项是错误的:
A.
保护神经系统不受病毒侵犯
B.
在群体中有连锁免疫反应
C.
热稳定性好
D.
能诱导高水平黏膜免疫
E.
免疫维持时间长
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【判断题】脊髓灰质炎减毒活疫苗(液体)可以反复冻融。
A.
正确
B.
错误
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【多选题】口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的优点有
A.
疫苗可随粪便排出,扩大了免疫范围
B.
口服方便,儿童易接受
C.
可刺激机体产生血清中和抗体IgG
D.
疫苗刺激肠粘膜产生局部sIgA,阻止野毒株在肠道内增殖
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【单选题】口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的优点是( )
A.
耐热
B.
既可产生血清抗体也可产生肠粘膜局部分泌型抗体
C.
只需服用一次
D.
6月龄以下婴儿不需服用
E.
免疫力低下者也可服用
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【单选题】三型脊髓灰质炎减毒活疫苗一般不宜同时服用,其原因是
A.
疫苗易回复为有毒力病毒
B.
病毒量太多,易产生免疫麻痹
C.
病毒间发生干扰现象,致免疫失败
D.
病毒间相互作用,致免疫原性改变
E.
病毒易被灭活
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【单选题】长春长生生物科技有限责任公司因违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗事件被国家药监局责令停止生产,沙嫌犯罪者被移送公安机关追究刑事责任。这说明( )
A.
企业要制订正确的经营哉略
B.
企业的发展离不开科技进步
C.
企业要以科学管理提高竞争力
D.
企业必要诚信经营,树立良好形象
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【单选题】关于脊髓灰质炎减毒活疫苗,哪项错误()。
A.
可刺激肠黏膜产生SIgA
B.
可刺激机体产生血清IgM、IgG
C.
秋冬季节服用效果最佳
D.
避免各型疫苗间的干扰
E.
可在室温下长期保存
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【单选题】口服脊髓灰质炎减毒活疫苗的初服年龄为()
A.
新生儿
B.
2个月龄
C.
4个月龄
D.
6个月龄
E.
8个月龄
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