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【简答题】
无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
题目标签:
风险控制
生物监测
控制点
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【简答题】ECU控制点火主要控制哪些内容?
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【简答题】简述管道基础质量控制点有哪些?
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【简答题】如何控制点火温度?
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【单选题】对于中国良好农业规范一级认证,应符合所有适用的1级控制点的要求,并应至少符合所有适用的2级控制点数()胡要求;
A.
95%
B.
85%
C.
100%
D.
90%
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【判断题】DCS控制点中SP(SV)指输出值。
A.
正确
B.
错误
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【多选题】监理工程师根据质量监理控制点的重要程度和特点,将其分为( )。
A.
文件见证点
B.
现场见证点
C.
停止见证点
D.
关键控制点
E.
日常巡查点
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【单选题】放样点位时应有_______个以上的控制点,且已知待定点坐标。
A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
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【简答题】简述质量控制点的作用?
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【单选题】风险控制的措施不包括( )。
A.
风险分散
B.
风险量化
C.
风险对冲
D.
风险转移
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【简答题】简述管道基础质量控制点有哪些?
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【多选题】选择质量控制点应该依据( )。
A.
对质量影响的大小
B.
危害程度
C.
质量保证的难度大小
D.
工程的进度快慢
E.
工序的难易程度
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【单选题】下列______不是吊装质量控制点。
A.
吊装设备起重能力
B.
材料堆放
C.
吊具
D.
地锚
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【单选题】生物监测反映的是
A.
接触的内剂量
B.
无害效应指标
C.
接触的外剂量
D.
有害效应指标
E.
接触的内剂量或无害效应指标
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【多选题】五类质量控制点( )
A.
停工待检点
B.
现场见证点
C.
资料见证点
D.
旁站监视点
E.
首件样板
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【多选题】风险控制对策包括( )。
A.
规避风险
B.
减少风险
C.
转移风险
D.
接受风险
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【判断题】交会定点就是对已有控制点的加密。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】镉的生物监测指标是()
A.
血铅
B.
尿铅
C.
尿镉
D.
血中血红蛋白
E.
血中碳氧血红蛋白
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【多选题】以下属于C-A003的控制点的有()
A.
FICQ-A306
B.
FIC-A305
C.
LV-A303
D.
FIC-A307
E.
TIC-A309
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【简答题】风险控制措施类别分为几个类别?
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【多选题】下列反映了有关控制点的理论的是()
A.
内控型的人被发现对工作有更高的满意度,更加适合管理职位
B.
内控者缺勤率较低
C.
内控者认为自己可以控制命运
D.
所有成功的销售人员都是内控型的人
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A.
95%
B.
85%
C.
100%
D.
90%
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A.
正确
B.
错误
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【多选题】监理工程师根据质量监理控制点的重要程度和特点,将其分为( )。
A.
文件见证点
B.
现场见证点
C.
停止见证点
D.
关键控制点
E.
日常巡查点
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A.
1
B.
2
C.
3
D.
4
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风险量化
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A.
对质量影响的大小
B.
危害程度
C.
质量保证的难度大小
D.
工程的进度快慢
E.
工序的难易程度
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【单选题】下列______不是吊装质量控制点。
A.
吊装设备起重能力
B.
材料堆放
C.
吊具
D.
地锚
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【单选题】生物监测反映的是
A.
接触的内剂量
B.
无害效应指标
C.
接触的外剂量
D.
有害效应指标
E.
接触的内剂量或无害效应指标
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A.
停工待检点
B.
现场见证点
C.
资料见证点
D.
旁站监视点
E.
首件样板
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【多选题】风险控制对策包括( )。
A.
规避风险
B.
减少风险
C.
转移风险
D.
接受风险
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A.
正确
B.
错误
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【单选题】镉的生物监测指标是()
A.
血铅
B.
尿铅
C.
尿镉
D.
血中血红蛋白
E.
血中碳氧血红蛋白
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A.
FICQ-A306
B.
FIC-A305
C.
LV-A303
D.
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E.
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A.
内控型的人被发现对工作有更高的满意度,更加适合管理职位
B.
内控者缺勤率较低
C.
内控者认为自己可以控制命运
D.
所有成功的销售人员都是内控型的人
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