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【简答题】

无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）

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题目标签：风险控制生物监测控制点

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【简答题】简述管道基础质量控制点有哪些？

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【单选题】对于中国良好农业规范一级认证，应符合所有适用的1级控制点的要求，并应至少符合所有适用的2级控制点数（）胡要求；

A.

95%

B.

85%

C.

100%

D.

90%

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【单选题】放样点位时应有_______个以上的控制点，且已知待定点坐标。

A.

1

B.

2

C.

3

D.

4

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【单选题】下列______不是吊装质量控制点。

A.

吊装设备起重能力

B.

材料堆放

C.

吊具

D.

地锚

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【单选题】生物监测反映的是

A.

接触的内剂量

B.

无害效应指标

C.

接触的外剂量

D.

有害效应指标

E.

接触的内剂量或无害效应指标

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【多选题】五类质量控制点（）

A.

停工待检点

B.

现场见证点

C.

资料见证点

D.

旁站监视点

E.

首件样板

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【判断题】交会定点就是对已有控制点的加密。

A.

正确

B.

错误

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【单选题】镉的生物监测指标是（）

A.

血铅

B.

尿铅

C.

尿镉

D.

血中血红蛋白

E.

血中碳氧血红蛋白

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【多选题】以下属于C-A003的控制点的有（）

A.

FICQ-A306

B.

FIC-A305

C.

LV-A303

D.

FIC-A307

E.

TIC-A309

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【简答题】风险控制措施类别分为几个类别?

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