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【单选题】
二期临床试验结果显示龙生蛭胶囊对中医症型改善率在()
A.
50%以上
B.
60%以上
C.
80%以上
D.
95%以上
题目标签:
试验结果
龙生蛭胶囊
临床试验
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】龙生蛭胶囊的药理作用有哪些()
A.
抑制血小板聚集
B.
降低全血及血浆粘度
C.
延长小鼠出血时间
D.
增加犬脑血流量
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【单选题】沥青闪点试验中,同一样品平行试验结果之差不应大于()。
A.
2℃
B.
5℃
C.
6℃
D.
8℃
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
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【单选题】女性患者,30岁,妊娠24周。体检发现尿搪阳性,OGTT试验结果:空腹血糖6.8 mmol/L,2h血糖10.1mmol/L,既往无糖尿病病史,母亲患有糖尿病。最可能的诊断是
A.
妊娠糖尿病
B.
肾性糖尿病
C.
糖耐量异常
D.
糖尿病合并妊娠
E.
继发性糖尿病
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【简答题】影响材料强度试验结果的因素有哪些?强度与强度等级是否不同,试举例说明。
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