下载APP
【判断题】
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的纪录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求
A.
正确
B.
错误
举报
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容：
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【单选题】以下寄库款箱操作规程描述错误的是（）。
A.
寄库款箱指网点用于存放于金库保管的专用款箱。
B.
未设金库的网点每日应指定一名业务人员负责收、发寄库款箱和办理与金库押运公司或银行同业的款箱交接工作。
C.
寄库款箱交接工作必须在营业网点可监控范围内办理。
D.
寄库款箱日初到网点由接收人员接收后，需双人开箱复核寄库款箱中的款箱（包）的数量核实无误。
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验