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【简答题】
什么是生物制品?什么是联合疫苗?什么是多价疫苗?
题目标签:
生物制品
多价疫苗
联合疫苗
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】中国药品生物制品检定所的职责包括( )
A.
负责全国药品质量检验
B.
负责生物制品的质量检验
C.
负责药品的强制性检验
D.
负责进口药品的质量检验
E.
负责新药的质量检验
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【单选题】生物制品分批规程收载在药典三部的哪个部分
A.
凡例
B.
正文
C.
附录
D.
通则
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【单选题】作为标准品的生物制品,其最大的特点应该是( )
A.
稳定好,特异性强
B.
没有任何杂质
C.
蛋白质含量多
D.
非常干燥
E.
价格低廉
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【判断题】新药证书号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4为顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装
A.
正确
B.
错误
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【判断题】输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或种畜、禽及其精液、胚胎、受精卵的,应当在入境前20天报检。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()。
A.
用法用量
B.
不良反应
C.
注意事项
D.
警示语
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【判断题】国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】钩端螺旋体多价疫苗接种后其免疫力可维持()
A.
有效1~2年
B.
有效1年以内
C.
终生免疫
D.
有效2~5年
E.
有效5~10年
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【判断题】《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载中药。()
A.
正确
B.
错误
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【多选题】生物制品的质量控制应包括()。
A.
稳定性
B.
安全性
C.
有效性
D.
可控性
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【简答题】单价疫苗、多价疫苗与多联疫苗有什么区别?
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【判断题】生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】国家基本药物目录的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A.
既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录的品种
B.
既在药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录的品种
C.
国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种和注册标准的品种
D.
《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种
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【单选题】()年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。
A.
2012
B.
2013
C.
2014
D.
2015
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【单选题】属于联合疫苗的有( )。
A.
白百破疫苗
B.
麻疹疫苗
C.
伤寒疫苗
D.
狂犬疫苗
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【单选题】感染性物质(6.2)是指(),包括生物制品,诊断物品,基因突变的微生物,生物体和其他媒体,如病毒蛋白等。
A.
含有病原体的物质
B.
不含有病原体的物质
C.
特殊情况下含有病原体的物质
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【单选题】生物制品生产人员感染微生物的最主要途径为:
A.
皮肤和黏膜污染
B.
被感染的实验动物咬伤
C.
吸入感染性生物气溶胶
D.
被锐器意外地刺伤或割伤
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【简答题】在生物制品的效力测定中,免疫力试验常用的方法有( )。 A.定量免疫定量攻击法 B.变量免疫定量攻击法 C.定量免疫变量攻击法 D.变量免疫变量攻击法 ChP2015中“可见异物”的检查所采用的方法有( )。 A. 灯 检 法 ...
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【单选题】容易被热破坏的生物制品类药物的保存方法是()
A.
放在密盖瓶中
B.
放在有色瓶中
C.
放在阴凉处
D.
干燥阴凉处或冷藏于2~10℃保存
E.
放在远离明火处
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【判断题】猪瘟-猪丹毒-猪肺疫三联苗属于多价疫苗。
A.
正确
B.
错误
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【多选题】中国药品生物制品检定所的职责包括( )
A.
负责全国药品质量检验
B.
负责生物制品的质量检验
C.
负责药品的强制性检验
D.
负责进口药品的质量检验
E.
负责新药的质量检验
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【单选题】生物制品分批规程收载在药典三部的哪个部分
A.
凡例
B.
正文
C.
附录
D.
通则
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【单选题】作为标准品的生物制品,其最大的特点应该是( )
A.
稳定好,特异性强
B.
没有任何杂质
C.
蛋白质含量多
D.
非常干燥
E.
价格低廉
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【判断题】新药证书号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4为顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装
A.
正确
B.
错误
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【判断题】输入微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或种畜、禽及其精液、胚胎、受精卵的,应当在入境前20天报检。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询()。
A.
用法用量
B.
不良反应
C.
注意事项
D.
警示语
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【判断题】国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】钩端螺旋体多价疫苗接种后其免疫力可维持()
A.
有效1~2年
B.
有效1年以内
C.
终生免疫
D.
有效2~5年
E.
有效5~10年
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【判断题】《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载化学药品,抗生素,生物制品及其制剂,二部收载中药。()
A.
正确
B.
错误
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【多选题】生物制品的质量控制应包括()。
A.
稳定性
B.
安全性
C.
有效性
D.
可控性
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【简答题】单价疫苗、多价疫苗与多联疫苗有什么区别?
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【判断题】生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】国家基本药物目录的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A.
既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录的品种
B.
既在药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录的品种
C.
国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种和注册标准的品种
D.
《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种
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【单选题】()年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。
A.
2012
B.
2013
C.
2014
D.
2015
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【单选题】属于联合疫苗的有( )。
A.
白百破疫苗
B.
麻疹疫苗
C.
伤寒疫苗
D.
狂犬疫苗
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【单选题】感染性物质(6.2)是指(),包括生物制品,诊断物品,基因突变的微生物,生物体和其他媒体,如病毒蛋白等。
A.
含有病原体的物质
B.
不含有病原体的物质
C.
特殊情况下含有病原体的物质
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【单选题】生物制品生产人员感染微生物的最主要途径为:
A.
皮肤和黏膜污染
B.
被感染的实验动物咬伤
C.
吸入感染性生物气溶胶
D.
被锐器意外地刺伤或割伤
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【简答题】在生物制品的效力测定中,免疫力试验常用的方法有( )。 A.定量免疫定量攻击法 B.变量免疫定量攻击法 C.定量免疫变量攻击法 D.变量免疫变量攻击法 ChP2015中“可见异物”的检查所采用的方法有( )。 A. 灯 检 法 ...
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【单选题】容易被热破坏的生物制品类药物的保存方法是()
A.
放在密盖瓶中
B.
放在有色瓶中
C.
放在阴凉处
D.
干燥阴凉处或冷藏于2~10℃保存
E.
放在远离明火处
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【判断题】猪瘟-猪丹毒-猪肺疫三联苗属于多价疫苗。
A.
正确
B.
错误
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