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【判断题】

企业建立的药品质量管理体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

A.
正确
B.
错误
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参考答案:
参考解析:
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举一反三

【多选题】1月15日,开始自行研发一项N专利技术,1月至4月发生不符合资本化条件的研究支出320万元,5月至10月共发生开发支出800万元,其中符合资本化条件的支出为600万元。10月31日,N专利技术达到预定用途,并直接用于产品的生产,其有效期为10年,采用直线法进行摊销根据资料,下列各项中,甲公司N专利技术会计处理正确的是( )。

A.
无形资产按月摊销时:
B.
制造费用5
C.
贷:累计摊销5
D.
无形资产按月摊销时:
E.
管理费用5
F.
贷:累计摊销5 G. 10月31日,研发活动结束确认无形资产时: H. 无形资产600 I. 贷:研发支出——资本化支出600 J. 10月31日,研发活动结束确认无形资产时: K. 无形资产800 L. 贷:研发支出——资本化支出800

【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂在使用过程中发现新的不良反应,处理措施错误的是

A.
立即销毁同批次的全部药品
B.
记录新的不良反应
C.
向药品不良反应监测机构报告
D.
保留相关病历
E.
保留相关检验、检查报告

【单选题】项目质量管理过程中,新奥能源交付运营赋能群负责()。

A.
批准项目质量管理方案
B.
备案一、二类项目质量管理方案
C.
审核项目质量状态报告
D.
编制项目质量管理方案

【单选题】使用过程的质量管理包括( )。

A.
技术服务
B.
工序质量
C.
技术设计
D.
性能试验