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【单选题】

可及时受理,加快审评进度的新药是

A.
改变剂型的药品
B.
国内异地引种或野生变家养的动植物药材
C.
以上市药品增加新的适应症
D.
改变给药途径的药品
E.
国内首家申报临床研究的新药
题目标签：进度审评新药
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参考答案：
参考解析：
.
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举一反三

【单选题】观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
A.
Ⅰ期临床试验
B.
Ⅱ期临床试验
C.
Ⅲ期临床试验
D.
Ⅳ期临床试验
E.
生物等效性试验
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【单选题】影响建设工程进度的不利因素有很多，其中，最大的干扰因素为( )。
A.
技术因素
B.
资金因素
C.
社会环境因素
D.
人的因素
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【单选题】在挣值法的评价指标中，表示进度提前的是( )。
A.
CV＞0
B.
SV＞0
C.
CPI＜1
D.
SPI＜1
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【单选题】新药是指
A.
未曾使用过的药品
B.
未曾进口过的药品
C.
未曾在中国境内上市销售的药品
D.
未曾收载人国家药品标准的药品
E.
我国未生产销售的药品
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【多选题】常用的进度比较方法有( )。
A.
横道图比较法
B.
里程碑比较法
C.
S形曲线比较法
D.
香蕉曲线比较法
E.
网络图比较法
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【单选题】审评红.绿茶称量时是( )
A.
1克
B.
2克
C.
3克
D.
6克
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【单选题】监测期内的新药，不批准其他企业生产和进口（）
A.
最高人民法院 
B.
高级人民法院 
C.
中级人民法院 
D.
基层人民法院 
E.
被告
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【简答题】第 75 题 介绍新药，编写《医院药讯》等必须使药物信息（　　）
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【单选题】新药申请是指
A.
生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.
新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
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【多选题】在项目的实施阶段，项目总进度包括( )。
A.
可行性研究的工作进度
B.
工程物资采购工作进度
C.
招标工作进度
D.
施工前准备工作进度
E.
工程施工和设备安装工作进度
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