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【单选题】
《药品生产质量管理规范》及其具体的实施办法、实施步骤由下列何部门制定
A.
卫生部
B.
国家技术监督局
C.
中国医药工业公司
D.
国家食品药品监督管理局
E.
国家经贸委医药司
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题目标签:
质量管理
药品生产
量管
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】药品生产企业质量监控主要是( )。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂在使用过程中发现新的不良反应,处理措施错误的是
A.
立即销毁同批次的全部药品
B.
记录新的不良反应
C.
向药品不良反应监测机构报告
D.
保留相关病历
E.
保留相关检验、检查报告
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【单选题】监理机构为了实施质量管理,必须做好( )的监理工作。
A.
制造商的质量管理体系,包括技术管理,并保证其正常运行
B.
验证状态的监理
C.
合格品及验收措施的监理
D.
用于监理过程的测量过程及其数据的收集
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【多选题】施工质量管理环境主要包括()
A.
质量管理体系是否处于良好状态
B.
组织结构、管理制度等是否完善明确
C.
施工作业条件是否落实
D.
施工人员配置、检测制度是否完善
E.
质量责任制是否落实
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范:()
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】项目质量管理过程中,新奥能源交付运营赋能群负责()。
A.
批准项目质量管理方案
B.
备案一、二类项目质量管理方案
C.
审核项目质量状态报告
D.
编制项目质量管理方案
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【简答题】质量管理八项原则是指?
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【单选题】保护环境,保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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【单选题】使用过程的质量管理包括( )。
A.
技术服务
B.
工序质量
C.
技术设计
D.
性能试验
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