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【简答题】
《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》发起人是:()、()。
题目标签:
安全性
玉屏风颗粒
临床试验
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】试述安全性与可靠性的关系。
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【多选题】影响信息系统安全性的因素有()
A.
介质存储密度
B.
数据的可访问性
C.
信息的聚生性
D.
电磁泄露性
E.
介质的剩磁效应
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【单选题】《玉屏风颗粒治疗稳定期COPD有效性、安全性随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》试验样本量为多少例:()
A.
340
B.
240
C.
380
D.
420
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【单选题】药品安全性指标不包括下列哪一项
A.
成瘾性与依赖性
B.
致癌、致畸、致突变
C.
毒性,不良反应和副 作用
D.
药物相互作用,配伍 用禁忌
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【简答题】煤矿炸药的安全性是指什么?
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【单选题】网络的不安全性因素有
A.
非授权用户的非法存取和电子窃听
B.
计算机病毒的入侵
C.
网络黑客
D.
以上都是
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