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【单选题】
2015 版中国药典规定 , 除另有规定外 , 片剂的每一个单剂标示量小于 25mg 或主药含量小于每一个单剂重量的 ( )% 者均应检查含量均匀度。
A.
20
B.
15
C.
25
D.
30
E.
5
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】称维生素E片10片，总重为1.4906g，研细，称取0.2980g，用1.0mg/ml的内标溶液10ml溶解，用气相色谱法测定。已知进样量为3μl，校正因子为1.96，供试品的峰面积为159616，内标物的峰面积为167840，标示量为每片10mg。 《中国药典》（2010年版）采用气相色谱法测定维生素E的含量，内标物质为
A.
正二十二烷
B.
正二十六烷
C.
正三十烷
D.
正三十二烷
E.
正三十六烷
F.
正十八烷
【单选题】某片剂每片主药含量应为0．40g，测得压片前颗粒中主药百分含量为62．5％，则片重是
A.
0．20g
B.
0．32g
C.
0．50g
D.
0．56g
E.
0．g
【单选题】精密量取呋喃苯胺注射液(标示量为20mg/2ml)2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀。在271nm波长处测A=0.589，按E=595计算标示量％？()
A.
98.51%
B.
98.99%
C.
98.66%
D.
97.21%
E.
96.43%
【单选题】取标示量为100 mg的苯巴比妥片10片，总量为1.5960 g，研细后，精密称取片粉0.1978 g，用0.1 mol/L的硝酸银滴定液滴定到终点时，用去硝酸银滴定液5.40 ml。已知每毫升硝酸银滴定液相当于23.22 mg的苯巴比妥。片剂或注射液含量测定结果的表示方法为
A.
主药的百分含量
B.
相当于重量的百分含量
C.
相当于标示量的百分含量
D.
kg/100 L
E.
百分含量
F.
mg/g
【多选题】需作含量均匀度检查的药品有
A.
主药单剂含量在25mg以下的片剂或胶囊剂或注射用无菌粉末
B.
内容物非均一的软胶囊
C.
溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D.
主药含量小于每片重量25％的片剂
E.
单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂
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【单选题】称维生素E片10片，总重为1.4906g，研细，称取0.2980g，用1.0mg/ml的内标溶液10ml溶解，用气相色谱法测定。已知进样量为3μl，校正因子为1.96，供试品的峰面积为159616，内标物的峰面积为167840，标示量为每片10mg。 《中国药典》（2010年版）采用气相色谱法测定维生素E的含量，内标物质为
A.
正二十二烷
B.
正二十六烷
C.
正三十烷
D.
正三十二烷
E.
正三十六烷
F.
正十八烷
【单选题】某片剂每片主药含量应为0．40g，测得压片前颗粒中主药百分含量为62．5％，则片重是
A.
0．20g
B.
0．32g
C.
0．50g
D.
0．56g
E.
0．g
【单选题】吸入气雾剂每揿主药含量应为标示量的
A.
90％～110％
B.
80％～120％
C.
85～115％
D.
75％～125％
E.
70％～130％
【单选题】某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家药品标准规定,该药品应
A.
确认为假药
B.
确认为劣药
C.
按假药论处
D.
按劣药论处
【单选题】已检查含量均匀度的片剂,不必再检查
A.
硬度
B.
脆碎度
C.
崩解度
D.
片重差异限度
【单选题】烟酸片的标示量0.1g正确的是( )
A.
烟酸片重0.1g
B.
每片烟酸片含烟酸0.1g
C.
烟酸片平均重量是0.1g
D.
以上说法都正确
【判断题】复方制剂的药品在签订合同时要写明主药含量
A.
正确
B.
错误
【单选题】需要进行含量均匀度检查的制剂类型有()。
A.
固体制剂
B.
半固体制剂
C.
非均相液体制剂
D.
均相液体制剂
【单选题】精密量取呋喃苯胺注射液(标示量为20mg/2ml)2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀。在271nm波长处测A=0.589，按E=595计算标示量％？()
A.
98.51%
B.
98.99%
C.
98.66%
D.
97.21%
E.
96.43%
【单选题】片剂含量均匀度的限度为（）
A.
15%
B.
70%
C.
±10%
D.
±15%
E.
±7.5%
【判断题】进行含量均匀度检查时,取供试品10个。
A.
正确
B.
错误
【单选题】取标示量为100 mg的苯巴比妥片10片，总量为1.5960 g，研细后，精密称取片粉0.1978 g，用0.1 mol/L的硝酸银滴定液滴定到终点时，用去硝酸银滴定液5.40 ml。已知每毫升硝酸银滴定液相当于23.22 mg的苯巴比妥。片剂或注射液含量测定结果的表示方法为
A.
主药的百分含量
B.
相当于重量的百分含量
C.
相当于标示量的百分含量
D.
kg/100 L
E.
百分含量
F.
mg/g
【多选题】需作含量均匀度检查的药品有
A.
主药单剂含量在25mg以下的片剂或胶囊剂或注射用无菌粉末
B.
内容物非均一的软胶囊
C.
溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D.
主药含量小于每片重量25％的片剂
E.
单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂
【单选题】主药含量较大的片剂,其含量限度一般订为标示量的
A.
93~107%
B.
95~105%
C.
90~110%
D.
80~120%
【单选题】含量均匀度检查，限度一般为（）
A.
10%
B.
15%
C.
20%
D.
25%
E.
30%
【单选题】含量均匀度检查
A.
常规片剂
B.
小剂量规格的片剂
C.
两者均需
D.
两者均不需
【单选题】用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑 ( )
A.
定量限和检测限
B.
精密度
C.
检测限
D.
定量限