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【判断题】

确证性临床试验设计中,一般不考虑协变量。

A.
正确
B.
错误
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参考答案:
参考解析:
.
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举一反三

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【单选题】正线一般按双线设计,有()之分。

A.
上行和下行
B.
左侧和右侧
C.
内侧和外侧
D.
内环和外环

【多选题】下面关于培训的设计说法正确的是()

A.
必须把培训当作一项系统工程来做,才能实现培训的目的
B.
培训需求分析主要从层面上研究
C.
要对培训的措施、投入产出等做出规定,以利培训的经济效益
D.
培训效果要以实际工作绩效提高为最终标准
E.
培训目标一般分为技能培训、知识传授、态度转变等

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】试验设计的目的是( )。

A.
以尽可能多的试验次数,获取较优生产条件
B.
以尽可能少的试验次数,获取较优试验条件
C.
通过全面试验,以获取较优试验条件
D.
以上都不是

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验