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【单选题】
基因编辑技术创造科技红利,然而其背后也隐藏着不易察觉的风险。去年8月,美国、韩国等国科学家合作,利用基因编辑技术成功编辑了人类胚胎中的基因,修复了导致严重疾病的DNA。虽然实验所用的是丢弃胚胎,本身不能存活,但有人担心,如果基因编辑工具将来用于能够成长的胚胎,是否会导致“定制婴儿”等伦理困境?此外,当前的基因编辑技术仍不成熟,又该如何避免脱靶效应,尽可能保障临床试验、治疗的有效性、安全性?虽说技术是中性的,可如果没有相关规则、政策的指引与护佑,技术就有可能拐入灰色地带甚至误入歧途,所带来的影响也必将是灾难性的。文字意在说明:
A.
基因编辑工具可能导致伦理困境
B.
基因编辑技术不成熟
C.
要警惕基因编辑技术背后隐藏的风险
D.
需要避免基因编辑技术的灾难性影响
题目标签:
相关规则
误入歧途
临床试验
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参考答案:
参考解析:
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】“地方行政机关根据法律或上级行政机关的授权采取行政措施,发布行政命令,制定相关规则”,主要体现了地方行政机关的哪一项职权()
A.
执行权
B.
制令权
C.
管理权
D.
人事权
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【单选题】随机盲法对照临床试验是
A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【简答题】A.20~30例B.300例C.100例D.1000例E.50例I期临床试验的最低病例数A. B. C. D. E.
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
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【多选题】根据商标法及相关规则,下列关于商标注册申请说法正确的是()
A.
申请商标注册应当提交《商标注册申请书》和商标图样
B.
申请注册的商标为外文或者包含外文的应当说明其含义
C.
商标注册申请等有关文件,应当打字或者印刷
D.
商标注册申请人应当提交能够证明其身份的有效证件的复印件
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【单选题】新药临床试验必须符合()
A.
GAP
B.
GLP
C.
GCP
D.
GMP
E.
GSP
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