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【简答题】
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
F、6年
该药物需要进行的试验内容包括A、耐受性试验
B、药动学试验
C、100对随机对照试验
D、300例开放试验
E、600例开放试验
F、生物等效性试验
若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括A、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B、国家食品药品监督管理局
C、申办者
D、伦理委员会
E、卫生行政部门
F、当地主要媒体
参考答案：
参考解析：
刷刷题刷刷变学霸
举一反三
【单选题】对于某一疾病进行基因治疗的价值需要进行几方面的估价()。
A.
人群中的发病率
B.
疾病对病人的危害性
C.
患者对家庭和社会的影响
D.
其他治疗方面的可用性
E.
以上都是
【多选题】以下哪些患者需要进行抗结核化疗（）
A.
发热、咳嗽1周，胸片正常，结核菌素试验强阳性
B.
胸片示结核病灶正在好转
C.
慢性纤维空洞型患者3年中复查5次胸片无变化，近1个月午后发热，乏力
D.
左侧结核性胸膜炎系统化疗10个月后，胸膜肥厚粘连
E.
女性28岁，咯血20天，胸片正常，痰结核茵涂片（+）
【单选题】根据《中华人民共和国职业病防治法》，可能产生职业病危害的建设单位应在（）阶段向卫生行政部门提交职业病危价报告书。
A.
设计
B.
可行性论证
C.
竣工验收
D.
开工前
【多选题】施工合同履行中，需要进行爆破作业时，承包人应完成的义务包括（ ）。
A.
取得爆破作业资质证件
B.
保护相邻建筑物
C.
与相邻建筑物的所有人进行协调
D.
做好施工现场的安全防护工作
E.
取得相关行政管理部门的爆破作业许可
【单选题】生物等效性是指：
A.
两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B.
两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C.
两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D.
两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E.
两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
【单选题】某市C区卫生局卫生监督员到刘某开设的诊所进行监督检查，现场发现有口腔综合治疗台及一次性使用口腔器械盒，治疗台上有使用过的一次性注射器、口镜、镊子、探针等医疗废弃物，当事人不能出示《医疗机构执业许可证》，执法人员制作了现场检查笔录、询问笔录，拍摄了现场照片，并将一次性使用口腔器械盒38盒，打磨机1台，牙钻机1个作为证据先行登记保存，本案最终以刘某未取得《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动为由，依据《医...
A.
办案人员有书证（现场检查笔录）、证人证言（询问笔录）和视听资料（照片）作为证据，不仅给予行政处罚的行政处罚，还处以没收非法物品的行政处罚的做法是正确的
B.
执法人员及时对发现的非法物品进行了证据先行登记保存，进而作为没收的有力证据，完成了最终的行政处罚
C.
卫生行政执法的每一个环节，都存在着裁量权行使的空间
D.
办案人员有书证（现场检查笔录）、证人证言（询问笔录）和视听资料（照片）作为证据，不仅给予行政处罚的行政处罚，还处以没收非法物品的行政处罚的做法是不正确的
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【单选题】对于某一疾病进行基因治疗的价值需要进行几方面的估价()。
A.
人群中的发病率
B.
疾病对病人的危害性
C.
患者对家庭和社会的影响
D.
其他治疗方面的可用性
E.
以上都是
【判断题】进行药效学、生物等效性及药动学研究属于药理学在新药研究中的任务。
A.
正确
B.
错误
【单选题】以下剂型需要进行溶化性检查的是( )
A.
含饮片原粉的混悬型颗粒
B.
已规定检查溶出度的颗粒齐
C.
已规定检查释放度的颗粒剂
D.
泡腾颗粒
【多选题】以下哪些患者需要进行抗结核化疗（）
A.
发热、咳嗽1周，胸片正常，结核菌素试验强阳性
B.
胸片示结核病灶正在好转
C.
慢性纤维空洞型患者3年中复查5次胸片无变化，近1个月午后发热，乏力
D.
左侧结核性胸膜炎系统化疗10个月后，胸膜肥厚粘连
E.
女性28岁，咯血20天，胸片正常，痰结核茵涂片（+）
【单选题】什么情况下需要进行表面耦合补偿（ ）
A.
试块表面和工件表面存在差异
B.
试块与工件晶粒度存在差异时
C.
工件中存在疏松缺陷时
D.
以上都需要
【多选题】正线电客车发生故障需要进行“三方通话”，三方包含（ ）。
A.
司机长
B.
当值司机
C.
轮值工程师
D.
行调
【单选题】根据《中华人民共和国职业病防治法》，可能产生职业病危害的建设单位应在（）阶段向卫生行政部门提交职业病危价报告书。
A.
设计
B.
可行性论证
C.
竣工验收
D.
开工前
【单选题】下列哪项不需要进行防火处理（ ）
A.
后置埋件
B.
木吊杆
C.
木龙骨
D.
木饰面板
【多选题】施工合同履行中，需要进行爆破作业时，承包人应完成的义务包括（ ）。
A.
取得爆破作业资质证件
B.
保护相邻建筑物
C.
与相邻建筑物的所有人进行协调
D.
做好施工现场的安全防护工作
E.
取得相关行政管理部门的爆破作业许可
【单选题】生物等效性试验英文缩写是（）。
A.
英文缩写是BC
B.
英文缩写是BE
C.
英文缩写是BD
D.
英文缩写是BF
【单选题】卫生行政部门工作人员依法执行职务时，应当不少于（）。
A.
1人
B.
2人
C.
3人
【判断题】航线规划模式需要进行打点。
A.
正确
B.
错误
【单选题】点火前不需要进行的步骤是（）。
A.
炉膛吹汽
B.
炉前点小火炬
C.
分析瓦斯中氧气的组份
D.
蒸汽脱水
【单选题】由900Hz信号得到150Hz和90Hz信号分别需要进行（）。
A.
6分频，10分频
B.
10分频，6分频
C.
6倍频，10倍频
D.
10倍频，6倍频
【单选题】生物等效性是指：
A.
两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B.
两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C.
两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D.
两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E.
两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
【单选题】某市C区卫生局卫生监督员到刘某开设的诊所进行监督检查，现场发现有口腔综合治疗台及一次性使用口腔器械盒，治疗台上有使用过的一次性注射器、口镜、镊子、探针等医疗废弃物，当事人不能出示《医疗机构执业许可证》，执法人员制作了现场检查笔录、询问笔录，拍摄了现场照片，并将一次性使用口腔器械盒38盒，打磨机1台，牙钻机1个作为证据先行登记保存，本案最终以刘某未取得《医疗机构执业许可证》从事诊疗活动为由，依据《医...
A.
办案人员有书证（现场检查笔录）、证人证言（询问笔录）和视听资料（照片）作为证据，不仅给予行政处罚的行政处罚，还处以没收非法物品的行政处罚的做法是正确的
B.
执法人员及时对发现的非法物品进行了证据先行登记保存，进而作为没收的有力证据，完成了最终的行政处罚
C.
卫生行政执法的每一个环节，都存在着裁量权行使的空间
D.
办案人员有书证（现场检查笔录）、证人证言（询问笔录）和视听资料（照片）作为证据，不仅给予行政处罚的行政处罚，还处以没收非法物品的行政处罚的做法是不正确的