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【单选题】

细胞治疗主要有免疫细胞治疗、干细胞治疗,目前全球在研的细胞治疗临床试验主要集中在CAR-T细胞和干细胞领域。近年来,与细胞相关的各类疗法层出不穷,市场更是。如何合理利用政策法规进行引导和管理,既能新技术良性发展的市场空间,又能避免野蛮生长带来的乱象,始终考验着市场管理方。依次填入画横线部分最恰当的一项是:

A.
鱼龙混杂 给予
B.
泥沙俱下 授予
C.
良莠不齐 寄予
D.
滥竽充数 赋予
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举一反三

【单选题】固有免疫细胞所不具备的应答特点是()。

A.
直接识别病原体某些共有高度保守的配体分子
B.
识别结合相应配体后立即产生免疫效应
C.
经克隆扩增和分化后产生免疫效应
D.
通常没有免疫记忆功能
E.
免疫应答维持时间较短

【单选题】随机盲法对照临床试验是

A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究

【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:

A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量

【多选题】脂肪干细胞治疗心脏病存在的主要问题( )。

A.
干细胞异常分化
B.
移植数量和移植时间不明确
C.
脂肪干细胞移植存活率偏低
D.
消耗脂肪产生热量

【单选题】免疫细胞不包括

A.
造血干细胞
B.
脂肪细胞
C.
血小板
D.
内皮细胞
E.
红细胞

【单选题】下列哪些细胞不属于固有免疫细胞

A.
单核-巨噬细胞
B.
NK细胞
C.
B1细胞
D.
αβT细胞
E.
中性粒细胞

【单选题】临床试验常用的评价指标是

A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数

【单选题】药物临床试验研究是指()

A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律

【单选题】Ⅱ期临床试验病例数为

A.
≥100例
B.
≥300例
C.
≥500例
D.
≥700例
E.
≥1000例

【单选题】下列细胞不属于免疫细胞的是

A.
淋巴细胞
B.
单核细胞
C.
神经细胞
D.
干细胞系
E.
肥大细胞

【单选题】Ⅳ期临床试验目的是

A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
相关题目:
【单选题】固有免疫细胞所不具备的应答特点是()。
A.
直接识别病原体某些共有高度保守的配体分子
B.
识别结合相应配体后立即产生免疫效应
C.
经克隆扩增和分化后产生免疫效应
D.
通常没有免疫记忆功能
E.
免疫应答维持时间较短
【单选题】随机盲法对照临床试验是
A.
Ⅳ期临床试验
B.
Ⅲ期临床试验
C.
Ⅱ期临床试验
D.
Ⅰ期临床试验
E.
临床前研究
【单选题】与绵羊红细胞特异性结合,形成玫瑰花环状结构的免疫细胞是
A.
T细胞
B.
B细胞
C.
单核巨噬细胞
D.
中性粒细胞
E.
肥大细胞
【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
【多选题】脂肪干细胞治疗心脏病存在的主要问题( )。
A.
干细胞异常分化
B.
移植数量和移植时间不明确
C.
脂肪干细胞移植存活率偏低
D.
消耗脂肪产生热量
【单选题】免疫细胞不包括
A.
造血干细胞
B.
脂肪细胞
C.
血小板
D.
内皮细胞
E.
红细胞
【单选题】下列哪些细胞不属于固有免疫细胞
A.
单核-巨噬细胞
B.
NK细胞
C.
B1细胞
D.
αβT细胞
E.
中性粒细胞
【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
【单选题】药物临床试验研究是指()
A.
研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时药物效应强度的变化
B.
研究药物可能引起的副作用、变态反应、继发性反应等不良反应
C.
评价新药的安全性、有效性、对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等
D.
研究机体对药物的处置过程
E.
研究药物对机体的作用及其规律
【单选题】Ⅱ期临床试验病例数为
A.
≥100例
B.
≥300例
C.
≥500例
D.
≥700例
E.
≥1000例
【单选题】下列细胞不属于免疫细胞的是
A.
淋巴细胞
B.
单核细胞
C.
神经细胞
D.
干细胞系
E.
肥大细胞
【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验