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【单选题】
细胞治疗主要有免疫细胞治疗、干细胞治疗,目前全球在研的细胞治疗临床试验主要集中在CAR-T细胞和干细胞领域。近年来,与细胞相关的各类疗法层出不穷,市场更是。如何合理利用政策法规进行引导和管理,既能新技术良性发展的市场空间,又能避免野蛮生长带来的乱象,始终考验着市场管理方。依次填入画横线部分最恰当的一项是:
A.
鱼龙混杂 给予
B.
泥沙俱下 授予
C.
良莠不齐 寄予
D.
滥竽充数 赋予
题目标签:
免疫细胞
细胞治疗
临床试验
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【简答题】患者女,20岁。6岁时偶然发现下唇有点状黑斑,随年龄增长渐增多增大,10岁时左手指相继出现棕褐色斑点,16岁时因经常腹部不适,用多种药物治疗无效。胃镜检查发现空肠腔内多发肉。该病又称A、Peutz-Jeghers综合征 B、抗心磷脂综合征 C、氨苯砜综合征 D、Sweet综合征 E、葡萄球菌烫伤样综合征 下面不符合该病的诊断是A、口周、唇部及口腔黏膜有褐色黑色斑点 B、胃肠道息肉 C、组织病理...
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【判断题】《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】Ⅱ期临床试验的内容:
A.
治疗作用确认阶段
B.
初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C.
进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D.
初步的人体安全性评价试验
E.
改进给药剂量
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【单选题】免疫细胞不包括
A.
造血干细胞
B.
脂肪细胞
C.
血小板
D.
内皮细胞
E.
红细胞
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【单选题】下列哪些细胞不属于固有免疫细胞
A.
单核-巨噬细胞
B.
NK细胞
C.
B1细胞
D.
αβT细胞
E.
中性粒细胞
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【单选题】临床试验常用的评价指标是
A.
发病率
B.
患病率
C.
保护率
D.
治愈率
E.
效果指数
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【单选题】下列细胞不属于免疫细胞的是
A.
淋巴细胞
B.
单核细胞
C.
神经细胞
D.
干细胞系
E.
肥大细胞
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【单选题】Ⅳ期临床试验目的是
A.
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C.
考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.
初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.
研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
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【判断题】免疫细胞包括弥散淋巴细胞、单核吞噬细胞系统的细胞、抗原呈递细胞以及各种粒细胞等。()
A.
正确
B.
错误
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【单选题】患者,女性,48岁。左侧颈部包块伴有发热1个月余入院。活检镜下见弥漫性大细胞,免疫组化提示B细胞来源,脾肋下5cm,肝不大,骨髓穿刺涂片内有13%淋巴细胞。治疗应该采取的是()
A.
脾切除
B.
放疗
C.
联合化疗
D.
颈淋巴结切除
E.
免疫抑制剂
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