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【单选题】

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程应该:

A.
不得更改
B.
可更改，但应由车间主任负责 可更改，但应由总工程师负责
C.
可更改，但应由总工程师负责
D.
可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
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题目标签：工艺规程药品生产标准操作规程
参考答案：
参考解析：
.
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举一反三

【多选题】药品生产企业质量监控主要是（ ）。
A.
原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.
生产过程的质量监控
C.
留样观察
D.
建立产品质量档案
E.
建立药品不良反应监察报告制度
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【单选题】A．标准操作规程B．配制规程C．物料D．洁净室E．一般区 未规定有空气洁净级别要求的区域
A.
A．
B.
B．
C.
C．
D.
D．
E.
E．
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【简答题】装配工艺规程必须具备哪些内容？
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【单选题】制订工艺规程的最基本的原始资料是（）
A.
装配图
B.
零件图
C.
工序图
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【简答题】试述汽轮机本体检修工艺规程的编写步骤和主要内容。
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【判断题】因违反作业标准、操作规程、养护维修不当，设计质量缺陷，自然灾害等原因，造成电务设备损坏，耽误列车、影响正常行车，构成设备故障。
A.
正确
B.
错误
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【简答题】药品生产许可证、药品经营证有效期为 年。
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【单选题】良好药品生产规范：（）
A.
RP-HPLC
B.
BP
C.
USP
D.
GLP
E.
GMP
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【单选题】工艺规程的内容包括（ ）
A.
零部件或产品的设计文件
B.
以上皆是
C.
设备、工具、夹具、模具和刃具的种类
D.
零部件的生产工艺流程或产品的工艺路线
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【单选题】保护环境，保护药品生产者的健康是
A.
药学科研的道德要求
B.
药品生产中的道德要求
C.
药品经营中的道德要求
D.
医院药学工作中的道德要求
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