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【多选题】
10000级洁净室用于
A.
无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B.
能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C.
灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D.
直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E.
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
题目标签:
洁净室
净室
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参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】洁净室内()。
A.
不得存放非生产物料
B.
不得存放个人杂物
C.
生产人员每两年至少体检一次
D.
操作人员不得化妆和佩带饰物
E.
操作人员不得裸手直接接触药品
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【多选题】洁净室控制对象有()。
A.
温度
B.
湿度
C.
离子
D.
光照
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【单选题】A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区 未规定有空气洁净级别要求的区域
A.
A.
B.
B.
C.
C.
D.
D.
E.
E.
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【单选题】下限风速主要是为了保证洁净室能控制几种污染而制定的,下列有关下限风速的说法中正确的是( )。
A.
当污染气流与送风气流同向时,送风气流要能有效控制污染的范围
B.
当污染气流多方位扩散时,送风气流能把污染控制在必要的距离之内
C.
在全室被污染的情况下,足以在合适的时间内迅速使室内污染空气自净
D.
当污染气流与送风气流逆向时,送风气流要能有效控制污染气流到达下游的扩散范围
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【简答题】洁净室的环境标准是通过_______系统实现的。其工作原理是将自然空气在一定压力下通过必要的过滤装置,除去一定的_____和所附着的____,调节空气的____和湿度,已达到目的。
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【单选题】对洁净室的管理错误的是()。
A.
洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
B.
人、物流走向合理
C.
操作人员不应裸手操作
D.
洁净室的净化空气可循环使用
E.
100级洁净室内不得设置地漏
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【单选题】GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
A.
200勒克斯
B.
300勒克斯
C.
400勒克斯
D.
500勒克斯
E.
600勒克斯
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【多选题】对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()
A.
洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行
B.
洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月
C.
测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次
D.
生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试
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【单选题】洁净室(区)的主要工作室照度宜为 ( )
A.
200勒克斯
B.
300勒克斯
C.
400勒克斯
D.
500勒克斯
E.
600勒克斯
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【单选题】对洁净室操作技术描述不正确的是
A.
洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)
B.
洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
C.
各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
D.
不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
E.
进去洁净室(区)的空气必须净化
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