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【多选题】
无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。
A.
微生物
B.
各种微粒
C.
热原
D.
过敏源
题目标签:
最大限度
预定用途
无菌
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相关题库:
GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛题库
参考答案:
参考解析:
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举一反三
【多选题】1月15日,开始自行研发一项N专利技术,1月至4月发生不符合资本化条件的研究支出320万元,5月至10月共发生开发支出800万元,其中符合资本化条件的支出为600万元。10月31日,N专利技术达到预定用途,并直接用于产品的生产,其有效期为10年,采用直线法进行摊销根据资料,下列各项中,甲公司N专利技术会计处理正确的是( )。
A.
无形资产按月摊销时:
B.
制造费用5
C.
贷:累计摊销5
D.
无形资产按月摊销时:
E.
管理费用5
F.
贷:累计摊销5 G. 10月31日,研发活动结束确认无形资产时: H. 无形资产600 I. 贷:研发支出——资本化支出600 J. 10月31日,研发活动结束确认无形资产时: K. 无形资产800 L. 贷:研发支出——资本化支出800
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【多选题】临床科室使用一次性无菌医疗器械前应仔细检查,发现如下问题的,应立即停止使用,并及时通知医学装备部门
A.
包装破损
B.
标识不清
C.
超过有效期
D.
包装与实物不符
E.
怀疑产品质量
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【单选题】A公司自行研发一项管理用无形资产,2009年9月初至2010年4月底属于研究阶段,共发生有关支出500万元,其中2009年发生支出200万元,2010年1月至4月发生支出300万元;2010年5月1日进入开发阶段,在开发阶段符合资本化条件前发生有关支出130万元,符合资本化条件后发生有关支出540万元,2010年11月,该无形资产达到预定用途,采用直线法摊销,预计使用年限为10年。不考虑其他因素,...
A.
300
B.
430
C.
439
D.
630
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【单选题】接种一般在无菌接种室或超净工作台上进行接种操作,常采用直径3cm的试管,每管接种花药()粒。
A.
30~60
B.
10~20
C.
5~10
D.
20~30
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【单选题】浸泡无菌持物钳时液面需浸没
A.
钳长的1/3
B.
钳长的1/4
C.
钳长的2/3
D.
轴节以上2~3cm
E.
轴节以下2~3cm
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【单选题】自行研究开发形成的无形资产,按照研究开发项目进入开发阶段后至达到预定用途前所发生的支出总额,借记()科目,贷记“研发支出—研究支出”科目。
A.
业务活动费用
B.
单位管理费用
C.
无形资产
D.
研发支出 —研究支出
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【判断题】企业使用寿命确定的无形资产应自可供使用(即其达到预定用途)下月起开始摊销,处置当月照常摊销。
A.
正确
B.
错误
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【单选题】20X9年7月1日甲公司购入一项商标权,购买价款为15万元,支付相关税费及归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出3万元。合同规定该项资产的受益年限为10年,采用直线法摊销。假定不考虑其他因素,则该项无形资产20X9年应确认的摊销额为( )万元。
A.
1.8
B.
0.9
C.
1.7
D.
0.75
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【单选题】应当综合考虑()等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告。 ①药品的特性 ②工艺 ③预定用途 ④相应洁净度
A.
①
B.
①②③
C.
①②
D.
④
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【判断题】为保证产品的无菌,所有的小容量注射液生产都要使用灭菌设备对已灌封的药支进行灭菌。
A.
正确
B.
错误
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