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医疗器械、保健食品和化妆品的管理题库
题数
58
考试分类
药事管理与法规>医疗器械、保健食品和化妆品的管理
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章节目录
简介
药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理
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题目预览
【单选题】
[1/58]进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
县级药品监督管理部门
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[2/58]批准文号是“国妆特字G××××”的是（）
A.
国产非特殊用途化妆品
B.
国产特殊用途化妆品
C.
进口特殊用途化妆品
D.
进口非特殊用途化妆品
参考答案：
B
参考解析：
无
【单选题】
[3/58]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构...
A.
立即
B.
3个工作日
C.
7个工作日
D.
15个工作日
参考答案：
D
参考解析：
无
【单选题】
[4/58]患者，男，42岁。结肠炎病史5年，每日腹泻7～10次，呈水样便，夹有黏液，近半月乏力明显加重，下肢尤甚。实验室检查：血钠140mmol／L，血钾2.3...
A.
100mmol
B.
200mmol
C.
300mmol
D.
400mmol
E.
500mmol
参考答案：
E
参考解析：
无
【单选题】
[5/58]实施备案管理的有（）
A.
境内第三类医疗器械
B.
境内第二类医疗器械
C.
境内第一类医疗器械
D.
境内所有医疗器械
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[6/58]进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
县级药品监督管理部门
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[7/58]正电子发射断层扫描装置（PECT）是（）
A.
第一类医疗器械
B.
第二类医疗器械
C.
第三类医疗器械
D.
特殊用途医疗器械
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[8/58]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
县级药品监督管理部门
参考答案：
A
参考解析：
无
【单选题】
[9/58]血管内窥镜是（）
A.
第一类医疗器械
B.
第二类医疗器械
C.
第三类医疗器械
D.
特殊用途医疗器械
参考答案：
C
参考解析：
无
【单选题】
[10/58]透气胶带是（）
A.
第一类医疗器械
B.
第二类医疗器械
C.
第三类医疗器械
D.
特殊用途医疗器械
参考答案：
A
参考解析：
无