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药物临床试验知识竞赛题库
题数
140
考试分类
药物临床试验知识竞赛
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¥15
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章节目录
简介
药物临床试验知识竞赛
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题目预览
【单选题】
[1/140]有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。
A.
知情同意
B.
知情同意书
C.
试验方案
D.
研究者手册
参考答案：
D
参考解析：
无
【判断题】
[2/140]在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[3/140]负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[4/140]研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品退回申办者，整个过程需由专人负责并记录在案。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[5/140]各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[6/140]伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[7/140]《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
B
参考解析：
无
【判断题】
[8/140]研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
B
参考解析：
无
【判断题】
[9/140]进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无
【判断题】
[10/140]临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）
A.
正确
B.
错误
参考答案：
A
参考解析：
无