【单选题】
[1/36][单选,A型题] Vc的降解的主要途径是
参考答案:
B
参考解析:
无
【多选题】
[2/36][多选,X型题] 药物稳定性试验方法用于新药申请需做
参考答案:
A B D
参考解析:
无
【多选题】
[3/36][多选,X型题] 关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是
A.
许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH—的催化水解,这种催化作用也叫专属酸碱催化
D.
在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为最稳定pH
参考答案:
A D
参考解析:
无
【单选题】
[4/36][单选,A型题] 对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是
A.
溶剂作为化学反应的介质,对于水解的药物反应影响很大
B.
lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示溶剂介电常数对药物稳定性的影响
C.
如OH—催化水解苯巴比妥阴离子,在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度
D.
如专属碱对带正电荷的药物的催化,采取介电常数低的溶剂,就不能使其稳定
E.
对于水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定
参考答案:
E
参考解析:
无
【多选题】
[5/36][多选,X型题] 对于水解的药物关于溶剂影响叙述错误的是
A.
溶剂作为化学反应的介质,对于水解的药物反应影响很大
B.
lgk=lgk∞—k’ZAZB/ε表示离子强度对药物稳定性的影响
C.
如OH—催化水解苯巴比妥阴离子,处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度
D.
若药物离子与进攻离子的电荷相反,则采取介电常数低的溶剂,可使药物稳定
E.
对于水解的药物,只要采用非水溶剂如乙醇、丙二醇等都可使其稳定
参考答案:
B D E
参考解析:
无
【单选题】
[6/36][单选,A型题] 关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是
A.
稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.
影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.
加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.
供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.
加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
参考答案:
C
参考解析:
无
【多选题】
[7/36][多选,X型题] 适合油性药液的抗氧剂有
参考答案:
B E
参考解析:
无
【多选题】
[8/36][多选,X型题] 凡是在水溶液中证明不稳定的药物,一般可制成
参考答案:
A B C E
参考解析:
无
【单选题】
[9/36][单选,A型题] 影响易于水解药物的稳定性,与药物氧化反应也有密切关系的是
参考答案:
A
参考解析:
无
【单选题】
[10/36][单选,A型题] 在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标,即为
参考答案:
A
参考解析:
无